[全国]-痛风和/或无症状高尿酸血症II期(YL-90148)

【研究机构】

北京/广州/揭阳/南京/合肥（共计12家医院）

【药物名称】

YL-90148片/安慰剂片

【适应症】

无症状高尿酸血症和痛风

【时间安排】

9月份开始知情体检，随时知情，不用住院，

筛选通过后，分别在第1,15,29,42,49天回医院（共计5次，每次1个小时左右）

【受试者获益】

1.免费体检和治疗;

2.误工、交通补助共计3000元

【入选标准】

1.年龄≥18周岁，男女不限；

2.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg，体重指数（BMI）在（19-32）kg/m2范围内（包括19和32）；

3.同意在试验期间及末次服药后3个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施；

4.符合下列条件之一：

确诊为痛风（根据《2016年中国痛风诊治指南》的标准），并且筛选期空腹血清尿酸≥480μmol/L；

有高尿酸血症病史，筛选期空腹血清尿酸≥480μmol/L，研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者；

【排除标准】

1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史；

2.经标准剂量的苯溴马隆足疗程治疗后仍无效者；

3.有任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫学、精神病学、代谢异常、胃肠道手术史者（阑尾炎手术除外）

【备注】

必须要有近期的尿酸检查单