[患者]-肝损患者招募

停止招募
成都市
I期
招募 10 人
项目信息

适应症

肝功能损坏

性别要求

男女不限

年龄限制

18-70

BMI要求

19-30

试验分期

I期

时间安排

体检时间

2021-03-30

项目周期

2021-03-15 至 2021-04-15

项目详情

肝功能损伤患者招募(中度患者)

【药物】HS-10296片

【研究医院】

四川大学华西医院、重庆医科大学附属第二医院

【受试者补偿】

 受试者营养、误工、交通补助共计13800+;

【时间】

随时预约体检,一共10天时间

【入选要求】

1.年龄≥18周岁且≤70周岁的男性或女性受试者;

2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在19.0~30.0范围内(包括临界值);

3.同意在试验期间以及末次给药后6个月内进行有效避孕的男性或女性;

4.肝损患者还必须满足以下入选标准: 1)至少筛选前2周确诊为慢性肝功能损伤者(不包含肿瘤患者); 2)根据受试者病史、体格检查、影像学检查、实验室检查等结果确诊的肝功能损害受试者,参照Child-Pugh评定肝功能损伤程度:轻度肝损(Child-Pugh A=5-6分)或者中度肝损(Child-Pugh B=7-9分)。

5.健康志愿者还必须满足以下入选标准: 1)血清乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体检查结果阴性; 2)肝功能检查结果正常或异常无临床意义者; 3)在男女比例、平均年龄(±5岁)和平均BMI(±15%)上与肝功能损害受试者组相匹配。

【备注】

须准备之前体检报告

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1四川大学华西医院四川省成都市成都市外南国学巷37号已启动
2重庆医科大学附属第二医院重庆市渝中区重庆市渝中区临江路74号已启动

受试者补偿

13800

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
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  • • 保持手机畅通以便联系
  • • 如有疑问可电话咨询