[患者]-肝损患者招募
停止招募成都市
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
肝功能损坏
性别要求
男女不限
年龄限制
18-70
BMI要求
19-30
试验分期
I期
时间安排
体检时间
2021-03-30
项目周期
2021-03-15 至 2021-04-15
项目详情
肝功能损伤患者招募(中度患者)
【药物】HS-10296片
【研究医院】
四川大学华西医院、重庆医科大学附属第二医院
【受试者补偿】
受试者营养、误工、交通补助共计13800+;
【时间】
随时预约体检,一共10天时间
【入选要求】
1.年龄≥18周岁且≤70周岁的男性或女性受试者;
2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在19.0~30.0范围内(包括临界值);
3.同意在试验期间以及末次给药后6个月内进行有效避孕的男性或女性;
4.肝损患者还必须满足以下入选标准: 1)至少筛选前2周确诊为慢性肝功能损伤者(不包含肿瘤患者); 2)根据受试者病史、体格检查、影像学检查、实验室检查等结果确诊的肝功能损害受试者,参照Child-Pugh评定肝功能损伤程度:轻度肝损(Child-Pugh A=5-6分)或者中度肝损(Child-Pugh B=7-9分)。
5.健康志愿者还必须满足以下入选标准: 1)血清乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体检查结果阴性; 2)肝功能检查结果正常或异常无临床意义者; 3)在男女比例、平均年龄(±5岁)和平均BMI(±15%)上与肝功能损害受试者组相匹配。
【备注】
须准备之前体检报告
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 2 | 重庆医科大学附属第二医院 | 重庆市 | 渝中区 | 重庆市渝中区临江路74号 | 已启动 |
受试者补偿
13800
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询