【温州】氨氯地平阿托伐他汀钙片-13350元

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温州市
I期
招募 45 人
项目信息

适应症

氨氯地平阿托伐他汀钙片

性别要求

男女不限

年龄限制

18-55

BMI要求

19-28

试验分期

I期

时间安排

体检时间

2021-07-27

项目周期

2021-07-30 至 2021-09-01

项目详情

氨氯地平阿托伐他汀钙片正式试验,共需45人 (空腹三周期+餐后三周期,共六周期,共吃六片药,共补贴13350元)

地址:温州医科大学附属第二医院(瓯江口院区)

要求如下:

1.年龄18-55岁之间(包括边界值)

2.女性体重≥45kg,男性体重≥50kg,体重指数(BMI)在19-28kg/㎡(包括边界值)

3.身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常、代谢性疾病等病史

4.试验前90天内没有参加任何试验(全国联网)

5.试验前28天内未使用任何药物,包括使用非处方药和/或替代药物(如药膳、中草药、止血活血类植物或补充保健品),及疫苗

6.血压要求:收缩压100-140mmHg,舒张压60-90mmHg,坐位脉搏50-100次/分

7.无特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或非过敏体质(如对两种或以上药物、食物或花粉过敏)或已知对本药组分*或类似物不过敏

8.试验前90天平均每日吸烟不得超过5支

9.男女均可,补贴是试验结束后三个星期到一个月之间发放

试验时间安排如下:

知情体检:7月27日 、7月28日、7月29日 早上7:30附二瓯江口院区进行体检。

体检前,以及每周期入住前都需要做咽拭子核酸检测(电话通知具体时间,及地点)

空腹第一周期:

7月30日下午14:00入住

7月31日:全天入住、给药及采血

8月1日:全天入住、采血

8月2日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:00需回到医院采血)

8月3日:采血、离院

空腹第二周期:

8月14日下午14:00入住

8月15日:全天入住、给药及采血

8月16日:全天入住、采血

8月17日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:00需回到医院采血)

8月18日:采血、离院

空腹第三周期:

8月29日下午14:00入住

8月30日:全天入住、给药及采血

8月31日:全天入住、采血

9月1日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:00需回到医院采血)

9月2日:采血、做完出组体检可离院

餐后第一周期:

9月13日下午14:00入住

9月14日:全天入住、给药及采血

9月15日:全天入住、采血

9月16日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:30需回到医院采血)

9月17日:采血、离院

餐后第二周期:

9月28日下午14:00入住

9月29日:全天入住、给药及采血

9月30日:全天入住、采血

10月1日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:30需回到医院采血)

10月2日:采血、离院

餐后第三周期:

10月13日下午14:00入住

10月14日:全天入住、给药及采血

10月15日:全天入住、采血

10月16日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:30需回到医院采血)

10月17日:采血、做完出组体检可离院

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1温州医科大学附属第二医院浙江省温州市温州市学院西路109 号已启动

受试者补偿

13350

具体金额以实际项目为准

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