【温州】氨氯地平阿托伐他汀钙片-13350元
停止招募适应症
氨氯地平阿托伐他汀钙片
性别要求
男女不限
年龄限制
18-55
BMI要求
19-28
试验分期
I期
体检时间
2021-07-27
项目周期
2021-07-30 至 2021-09-01
氨氯地平阿托伐他汀钙片正式试验,共需45人 (空腹三周期+餐后三周期,共六周期,共吃六片药,共补贴13350元)
地址:温州医科大学附属第二医院(瓯江口院区)
要求如下:
1.年龄18-55岁之间(包括边界值)
2.女性体重≥45kg,男性体重≥50kg,体重指数(BMI)在19-28kg/㎡(包括边界值)
3.身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常、代谢性疾病等病史
4.试验前90天内没有参加任何试验(全国联网)
5.试验前28天内未使用任何药物,包括使用非处方药和/或替代药物(如药膳、中草药、止血活血类植物或补充保健品),及疫苗
6.血压要求:收缩压100-140mmHg,舒张压60-90mmHg,坐位脉搏50-100次/分
7.无特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或非过敏体质(如对两种或以上药物、食物或花粉过敏)或已知对本药组分*或类似物不过敏
8.试验前90天平均每日吸烟不得超过5支
9.男女均可,补贴是试验结束后三个星期到一个月之间发放
试验时间安排如下:
知情体检:7月27日 、7月28日、7月29日 早上7:30附二瓯江口院区进行体检。
体检前,以及每周期入住前都需要做咽拭子核酸检测(电话通知具体时间,及地点)
空腹第一周期:
7月30日下午14:00入住
7月31日:全天入住、给药及采血
8月1日:全天入住、采血
8月2日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:00需回到医院采血)
8月3日:采血、离院
空腹第二周期:
8月14日下午14:00入住
8月15日:全天入住、给药及采血
8月16日:全天入住、采血
8月17日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:00需回到医院采血)
8月18日:采血、离院
空腹第三周期:
8月29日下午14:00入住
8月30日:全天入住、给药及采血
8月31日:全天入住、采血
9月1日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:00需回到医院采血)
9月2日:采血、做完出组体检可离院
餐后第一周期:
9月13日下午14:00入住
9月14日:全天入住、给药及采血
9月15日:全天入住、采血
9月16日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:30需回到医院采血)
9月17日:采血、离院
餐后第二周期:
9月28日下午14:00入住
9月29日:全天入住、给药及采血
9月30日:全天入住、采血
10月1日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:30需回到医院采血)
10月2日:采血、离院
餐后第三周期:
10月13日下午14:00入住
10月14日:全天入住、给药及采血
10月15日:全天入住、采血
10月16日:采血、可申请离院(如离院,第二天早上7:30需回到医院采血)
10月17日:采血、做完出组体检可离院
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 温州医科大学附属第二医院 | 浙江省 | 温州市 | 温州市学院西路109 号 | 已启动 |
受试者补偿
13350
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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