【丙肝】全国丙肝患者招募
停止招募适应症
丙肝患者
性别要求
男女不限
年龄限制
18-60
BMI要求
18-32
试验分期
II期
体检时间
随时安排
项目周期
2021-10-02 至 2022-02-01
丙肝患者招募,补助6000元,需要提供六个月前资料
研究医院:
河南,河北,甘肃,沈阳,广东,兰州,贵州,南昌,广西等地区三甲医院
体检时间:随时安排
试验周期:
Ⅱ期研究受试者在研究总持续时间最长为 42 周,Ⅲ期研究受试者在研究总持续时间最长为 42(试验药物组)或 58 周(安慰剂组)。
患者受益:
1、研究期间相关检查免费
2、研究药物免费使用
3、补助:6000元左右(采血补助150元/次,每次访视补助500元,访视次数11次左右)具体补助及访视次数以中心、试验分组为准。
入选条件:
1.男性或女性均可,签署知情同意书时的年龄≥18 岁,BMI在18.0~32.0 kg/m2(含临界值)之间,且体重≥40 kg。
2.有下列证据证明存在慢性丙型肝炎(CHC): 1)在基线/第1天前至少6个月,显示抗-HCV抗体的血清学检测阳性,或HCV RNA检测阳性,或HCV基因分型检测阳性,或者 2)在基线/第1天前实施肝活组织检查(简称肝活检)证实感染慢性丙型肝炎。
3.筛选时抗-HCV抗体(研究中心检测)的血清学检测呈阳性,且HCV RNA水平(中心实验室检测)≥ 1^10*4 IU/mL。
4.中心实验室检测显示筛选时HCV感染基因型为1-6型、混合型或不确定型。
5.未接受过任何抗HCV治疗的初治受试者或接受过以干扰素为基础治疗(IFN-α, β或聚乙二醇干扰素±利巴韦林)的经治受试者。
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 广州市第八人民医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市东风东路627号,广州市白云区华英路8号 | 已启动 |
| 2 | 南昌大学第一附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市永外正街17号 | 已启动 |
| 3 | 辽宁省肿瘤医院 | 辽宁省 | 沈阳市 | 辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号 | 已启动 |
| 4 | 河北医科大学第三医院 | 河北省 | 石家庄市 | 石家庄市自强路139号 | 已启动 |
| 5 | 柳州市工人医院 | 广西自治区 | 柳州市 | 广西柳州市柳石路1号 | 已启动 |
| 6 | 河南省人民医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 7 | 贵州医科大学附属医院 | 贵州省 | 贵阳市 | 贵阳市云岩区北京路16号 | 已启动 |
| 8 | 甘肃省肿瘤医院 | 甘肃省 | 兰州市 | 甘肃省兰州市小西湖东街2号 | 已启动 |
受试者补偿
6000
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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