【丙肝】全国丙肝患者招募

停止招募
广州市
II期
招募 40 人
项目信息

适应症

丙肝患者

性别要求

男女不限

年龄限制

18-60

BMI要求

18-32

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2021-10-02 至 2022-02-01

项目详情

丙肝患者招募,补助6000元,需要提供六个月前资料

研究医院:

河南,河北,甘肃,沈阳,广东,兰州,贵州,南昌,广西等地区三甲医院

体检时间:随时安排

试验周期:                                          

Ⅱ期研究受试者在研究总持续时间最长为 42 周,Ⅲ期研究受试者在研究总持续时间最长为 42(试验药物组)或 58 周(安慰剂组)。

患者受益: 

 1、研究期间相关检查免费  

 2、研究药物免费使用  

 3、补助:6000元左右(采血补助150元/次,每次访视补助500元,访视次数11次左右)具体补助及访视次数以中心、试验分组为准。

入选条件:

1.男性或女性均可,签署知情同意书时的年龄≥18 岁,BMI在18.0~32.0 kg/m2(含临界值)之间,且体重≥40 kg。                                                                             

2.有下列证据证明存在慢性丙型肝炎(CHC): 1)在基线/第1天前至少6个月,显示抗-HCV抗体的血清学检测阳性,或HCV RNA检测阳性,或HCV基因分型检测阳性,或者 2)在基线/第1天前实施肝活组织检查(简称肝活检)证实感染慢性丙型肝炎。 

3.筛选时抗-HCV抗体(研究中心检测)的血清学检测呈阳性,且HCV RNA水平(中心实验室检测)≥ 1^10*4 IU/mL。 

4.中心实验室检测显示筛选时HCV感染基因型为1-6型、混合型或不确定型。 

5.未接受过任何抗HCV治疗的初治受试者或接受过以干扰素为基础治疗(IFN-α, β或聚乙二醇干扰素±利巴韦林)的经治受试者。 

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1广州市第八人民医院广东省广州市广州市东风东路627号,广州市白云区华英路8号已启动
2南昌大学第一附属医院江西省南昌市江西省南昌市永外正街17号已启动
3辽宁省肿瘤医院辽宁省沈阳市辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号已启动
4河北医科大学第三医院河北省石家庄市石家庄市自强路139号已启动
5柳州市工人医院广西自治区柳州市广西柳州市柳石路1号已启动
6河南省人民医院河南省郑州市郑州市纬五路7号已启动
7贵州医科大学附属医院贵州省贵阳市贵阳市云岩区北京路16号已启动
8甘肃省肿瘤医院甘肃省兰州市 甘肃省兰州市小西湖东街2号已启动

受试者补偿

6000

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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