[全国]SK08活菌散-腹泻型肠易激综合征患者者招募

停止招募
广州市
II期
招募 100 人
项目信息

适应症

腹泻型肠易激综合征患者者招募

性别要求

男女不限

年龄限制

18-70

BMI要求

无要求

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2021-10-01 至 2021-10-02

项目详情

腹泻型肠易激综合征患者者招募

研究药物:SK08活菌散

研究医院:

广东,上海,湖北,江苏,江西,河北,云南,湖南,海南,浙江等地区三甲医院

体检时间:随时安排

试验周期:

二期研究受试者在研究总持续时间为10周,一共去医院6次,两周一次。

患者受益: 

 1、研究期间相关检查免费  

 2、研究药物免费使用  

 3、补助:3000元左右(访视次数5次左右)具体补助及访视次数以中心、试验分组为准。

入选条件:

1.年龄在18-70岁之间(以签署ICF当天为准),性别不限;

2.导入期(即治疗阶段开始前的14±3天期间)至少有一次粪便性状分型为6型或7型的天数,每周≥2天,且粪便性状分型为6型或7型发生日的日

3.符合RomeIV定义的IBS-D型患者;腹痛强度的NRS评分(24小时内最高评分)的平均值≥3.0;

4.患者同意从签署ICF时至末次试验结束访视期间,生活方式不作任何新的、可能影响IBSD症状的重大改变(例如,开始一种新的饮食,或改变通常的运动模式)。

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1中南大学湘雅二医院湖南省长沙市湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号已启动
2中山大学附属第一医院广东省广州市广东省广州市中山二路58号已启动
3广东省人民医院广东省广州市广州市中山二路106号已启动
4广东省第二人民医院广东省广州市广东珠海区新港中路已启动
5华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省武汉市武汉市解放大道1277号已启动
6江苏省人民医院江苏省南京市江苏省南京市广州路300号已启动
7常州市第一人民医院江苏省常州市江苏省常州市局前街185号已启动
8上海市同仁医院上海市长宁区海市仙霞路1111号已启动
9浙江大学医学院附属第二医院浙江省杭州市杭州市上城区解放路88号已启动
10萍乡市人民医院江西省萍乡市萍乡市武功山中大道8号已启动
11河北医科大学第二医院河北省石家庄市石家庄市和平西路215号已启动
12云南省第一人民医院云南省昆明市昆明市金碧路157号已启动

受试者补偿

3000

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
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