[全国]SK08活菌散-腹泻型肠易激综合征患者者招募
停止招募广州市
II期
招募 100 人
项目信息
适应症
腹泻型肠易激综合征患者者招募
性别要求
男女不限
年龄限制
18-70
BMI要求
无要求
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2021-10-01 至 2021-10-02
项目详情
腹泻型肠易激综合征患者者招募
研究药物:SK08活菌散
研究医院:
广东,上海,湖北,江苏,江西,河北,云南,湖南,海南,浙江等地区三甲医院
体检时间:随时安排
试验周期:
二期研究受试者在研究总持续时间为10周,一共去医院6次,两周一次。
患者受益:
1、研究期间相关检查免费
2、研究药物免费使用
3、补助:3000元左右(访视次数5次左右)具体补助及访视次数以中心、试验分组为准。
入选条件:
1.年龄在18-70岁之间(以签署ICF当天为准),性别不限;
2.导入期(即治疗阶段开始前的14±3天期间)至少有一次粪便性状分型为6型或7型的天数,每周≥2天,且粪便性状分型为6型或7型发生日的日
3.符合RomeIV定义的IBS-D型患者;腹痛强度的NRS评分(24小时内最高评分)的平均值≥3.0;
4.患者同意从签署ICF时至末次试验结束访视期间,生活方式不作任何新的、可能影响IBSD症状的重大改变(例如,开始一种新的饮食,或改变通常的运动模式)。
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号 | 已启动 |
| 2 | 中山大学附属第一医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市中山二路58号 | 已启动 |
| 3 | 广东省人民医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市中山二路106号 | 已启动 |
| 4 | 广东省第二人民医院 | 广东省 | 广州市 | 广东珠海区新港中路 | 已启动 |
| 5 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市解放大道1277号 | 已启动 |
| 6 | 江苏省人民医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市广州路300号 | 已启动 |
| 7 | 常州市第一人民医院 | 江苏省 | 常州市 | 江苏省常州市局前街185号 | 已启动 |
| 8 | 上海市同仁医院 | 上海市 | 长宁区 | 海市仙霞路1111号 | 已启动 |
| 9 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区解放路88号 | 已启动 |
| 10 | 萍乡市人民医院 | 江西省 | 萍乡市 | 萍乡市武功山中大道8号 | 已启动 |
| 11 | 河北医科大学第二医院 | 河北省 | 石家庄市 | 石家庄市和平西路215号 | 已启动 |
| 12 | 云南省第一人民医院 | 云南省 | 昆明市 | 昆明市金碧路157号 | 已启动 |
受试者补偿
3000
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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