【全国】Corheart 6左心室辅助系统-心衰患者免费手术

停止招募
市辖区
IV期
招募 100 人
项目信息

适应症

心衰

性别要求

男女不限

年龄限制

大于18

BMI要求

19-40

试验分期

IV期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2022-02-01 至 2023-07-01

项目详情

心力衰竭患者免费治疗

【治疗方案】

植入式心室辅助装置(左心室辅助系统)


【时间安排】

手术当天、术后第1周、术后第2周、术后第3周、术后第4周(第1个月)、术后第2个月、术后第3个月、3个月内出院时、及心脏移植术/本装置移除术后(3个月内心脏功能恢复移除本装置者,需在本装置移除术后第1个月随访; 3个月内心脏移植者,需在心脏移植术后第1周随访)。


【受试者获益】

全程免费治疗


【入选标准】

1.年龄不小于18岁;

2.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书;

3.体表面积不低于1.0平方米;

4.有生育能力的女性须同意采取有效的避孕措施;

5.具有NYHA第IV级心力衰竭症状,既往经规范化口服抗心衰药物(ACEI、β受体阻滯剂及利尿药)治疗仍无法逆转病情者;

6.左室射血分数(LVEF) 不足30%;且出现以下情况中至少- -种:

●采用主动脉内气囊泵(IABP)、体外膜式氧合器(ECMO)或其他临时性机械循环辅助,不能逆转病情或无法脱离者;

●依赖持续静脉输注-种或多种心血管活性药物, 或是正性肌力药;

●符合心源性休克的诊断标准:血压<90/60mmHg;心排指数<2.0;肺毛细血管楔压> 18mmHg。


【研究医院】

北京,广州,武汉,沈阳,南京,上海,苏州,福州,长沙,西安,郑州,杭州,济南,上海

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1中南大学湘雅二医院湖南省长沙市湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号已启动
2广东省人民医院广东省广州市广州市中山二路106号已启动
3华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省武汉市武汉市解放大道1277号已启动
4中国医学科学院阜外医院北京市西城区北京市西城区三里河北街甲1号已启动
5苏州大学附属第一医院江苏省苏州市苏州市十梓街188号已启动
6南京市第二医院江苏省南京市南京市鼓楼区钟阜路1-1号已启动
7上海交通大学医学院附属瑞金医院上海市黄浦区上海市瑞金二路197号已启动
8复旦大学附属中山医院上海市普陀区上海市枫林路180号已启动
9上海交通大学医学院附属新华医院上海市杨浦区上海市控江路1665号已启动
10浙江大学医学院附属第一医院浙江省杭州市杭州市上城区庆春路79号已启动
11中国人民解放军沈阳军区总医院辽宁省沈阳市沈阳市沈河区文化路83号已启动
12福建医科大学附属协和医院福建省福州市福建省福州市新权路29号已启动
13西安交通大学医学院第一附属医院陕西省西安市西安市雁塔区雁塔西路277号已启动

受试者补偿

一定的交通补助

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
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