【全国】Corheart 6左心室辅助系统-心衰患者免费手术
停止招募市辖区
IV期
招募 100 人
项目信息
适应症
心衰
性别要求
男女不限
年龄限制
大于18
BMI要求
19-40
试验分期
IV期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2022-02-01 至 2023-07-01
项目详情
心力衰竭患者免费治疗
【治疗方案】
植入式心室辅助装置(左心室辅助系统)
【时间安排】
手术当天、术后第1周、术后第2周、术后第3周、术后第4周(第1个月)、术后第2个月、术后第3个月、3个月内出院时、及心脏移植术/本装置移除术后(3个月内心脏功能恢复移除本装置者,需在本装置移除术后第1个月随访; 3个月内心脏移植者,需在心脏移植术后第1周随访)。
【受试者获益】
全程免费治疗
【入选标准】
1.年龄不小于18岁;
2.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书;
3.体表面积不低于1.0平方米;
4.有生育能力的女性须同意采取有效的避孕措施;
5.具有NYHA第IV级心力衰竭症状,既往经规范化口服抗心衰药物(ACEI、β受体阻滯剂及利尿药)治疗仍无法逆转病情者;
6.左室射血分数(LVEF) 不足30%;且出现以下情况中至少- -种:
●采用主动脉内气囊泵(IABP)、体外膜式氧合器(ECMO)或其他临时性机械循环辅助,不能逆转病情或无法脱离者;
●依赖持续静脉输注-种或多种心血管活性药物, 或是正性肌力药;
●符合心源性休克的诊断标准:血压<90/60mmHg;心排指数<2.0;肺毛细血管楔压> 18mmHg。
【研究医院】
北京,广州,武汉,沈阳,南京,上海,苏州,福州,长沙,西安,郑州,杭州,济南,上海
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号 | 已启动 |
| 2 | 广东省人民医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市中山二路106号 | 已启动 |
| 3 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市解放大道1277号 | 已启动 |
| 4 | 中国医学科学院阜外医院 | 北京市 | 西城区 | 北京市西城区三里河北街甲1号 | 已启动 |
| 5 | 苏州大学附属第一医院 | 江苏省 | 苏州市 | 苏州市十梓街188号 | 已启动 |
| 6 | 南京市第二医院 | 江苏省 | 南京市 | 南京市鼓楼区钟阜路1-1号 | 已启动 |
| 7 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海市 | 黄浦区 | 上海市瑞金二路197号 | 已启动 |
| 8 | 复旦大学附属中山医院 | 上海市 | 普陀区 | 上海市枫林路180号 | 已启动 |
| 9 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 上海市 | 杨浦区 | 上海市控江路1665号 | 已启动 |
| 10 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区庆春路79号 | 已启动 |
| 11 | 中国人民解放军沈阳军区总医院 | 辽宁省 | 沈阳市 | 沈阳市沈河区文化路83号 | 已启动 |
| 12 | 福建医科大学附属协和医院 | 福建省 | 福州市 | 福建省福州市新权路29号 | 已启动 |
| 13 | 西安交通大学医学院第一附属医院 | 陕西省 | 西安市 | 西安市雁塔区雁塔西路277号 | 已启动 |
受试者补偿
一定的交通补助
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询