【乙肝】福瑞赛定片-乙肝

【试验名称】

随机、双盲、剂量递增、单次和多次给药，评价福瑞赛定片在慢性乙型肝炎受试者中安全性、耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的I期临床试验

【研究药物】

福瑞赛定片（乙肝治疗药物）

【营养补贴】

14000 元左右(具体知情时医生确定)

【时间安排】

知情体检随时安排

总共35天，住院2次回访4次；

第1次连住7天，出院后回访3次；

第2次连住5天，出院后回访1次.

【快速筛选】

1.病毒DNA数量大三阳患者2*10的四次方以上，小三阳2*10的三次方以上。

2. 六个月内没有服用过抗病毒治疗药物，转氨酶正常也可以

3.HBsAg（乙肝表面抗原）阳性报告；

【报名要求】

1.年龄：18~65岁，男女均可；

2.提供6个月前HBsAg（乙肝表面抗原）阳性报告；

3. 筛查时满足下列两条标准之一的慢性乙型肝炎患者：

（1）筛查时 IgM HBcAb 阴性且 HBsAg 阳性；

（2）次有记录的 HBsAg 检测阳性，2 次检测时间间隔至少 6 个月，其中一次为本次筛查时结果（记录指门诊/住院病历或化验单）；

4. 六个月内没有服用过抗病毒治疗药物；

5.除乙肝以外的其他严重的或活动性的疾病；

6.病毒DNA数量大三阳患者2*10的四次方以上，小三阳2*10的三次方以上。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。

需要资料:六个月前两对半资料，近期乙肝两对半，肝功能，病毒数量资料