【糖尿病】硝酮嗪片治疗2型糖尿病

【实验名称】

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验探索性研究硝酮嗪治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性

【研究药物】

硝酮嗪片

【适应症】

2型糖尿病

【申办方】

广州喜鹊医药有限公司

【时间安排】

随时预约安排，患者签完知情（ICF）以后，筛选期≤3天，无导入期，患者随机后2周、6周、12周、18周、24周去医院随访，整个试验的周期有25周结束

【受试者获益】

1.免费体检；

2.有一定的补助；

3.免费用药治疗；

4.就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务；

【快速筛选】

1. 年龄≥18至≤75周岁的男性或女性；

2. 2型糖尿病患者；规范服用降糖药物6个月及以上；且糖化血红蛋白（HbAlc）≤9.0%

【入选标准】

1. 年龄≥18至≤75周岁的男性或女性；

2. 2型糖尿病患者；规范服用降糖药物6个月及以上；且糖化血红蛋白（HbAlc）≤9.0%；

3. 随机前尿白蛋白/肌酐比值（UACR）＞300 mg/g（33.9 mg/mmol)，且≤3000

mg/g (339 mg/mmol)；

4. 随机前肾小球滤过率（eGFR） ≥ 45 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI公式) ；

5. 随机前接受常规剂量的ACEI或ARB类药物治疗≥3个月；

6. 随机前血压＜160/90 mmHg

【排除标准】

1.1型糖尿病患者；

2. 血钾≥5.5 mmol/L；

3. 筛选时，肝功能检查结果异常（AST或ALT或碱性磷酸酶＞3倍ULN），

或其已知的急慢性活动性肝炎、肝硬化的患者；

4. 随机前2周内，存在急性泌尿系感染的患者；

5. 筛选时患有其他慢性肾病者；

6. 遗传性葡萄糖-半乳糖吸收不良或原发性肾性糖尿病史患者；

7. 随机前6个月内，有发生严重的急性糖尿病并发症；

8. 对试验用药品或川芎嗪过敏者；

【所需资料】

1.身高体重年龄

2.II型糖尿病诊断证明（规范服用降糖药物6个月及以上，降糖药及胰岛素都可以）

3.近期血生化、糖化（HbAlc）≤9.0%、尿微量白蛋白/尿肌酐比值（UACR）＞300 mg/g（33.9 mg/mmol)，且≤3000 mg/g (339 mg/mmol)

4.近期服用的药物，服用AECI或ARB的证据（降压药，××普利、××沙坦）

5.如有住院提供病历或用药医嘱