【斑秃】盐酸杰克替尼乳膏治疗中度斑秃II期

停止招募
市辖区
II期
招募 100 人
项目信息

适应症

中度斑秃

性别要求

男女不限

年龄限制

18~65岁

BMI要求

18-40

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时预约

项目周期

2022-06-01 至 2022-10-13

项目详情

【试验名称】

盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验


【药物名称】

盐酸杰克替尼乳膏


【适应症】

中度斑秃


【受试者获益】

1.免费体检;

2.有一定的交通补助;

3 免费用药治疗;

4.就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务;


【快速筛选】

斑秃、18-65岁,5-49%,半年稳定、近期无用药


【入选标准】

1. 18~65岁(含下界值),性别不限;

2. 经临床确诊的斑秃,且斑秃病程≤8年;

3. 脱发面积占整个头皮面积的5%~49%(斑秃分级S1或S2,且受试者至少6个月保持相应的S1或S2分级不变);

4. 当前头皮脱发的持续时间至少为6个月,最长为不超过5年;

患者能完成至少6个月或以上的治疗。


【排除标准】

1. 排除非斑秃引起的脱发;

2. 弥漫性斑秃;

3. 既往有严重的慢性疾病(研究者认为疾病稳定,可以入组的受试者除外);

4. 筛选前6个月内活动性结核感染的受试者;

5. 曾系统或局部使用过JAK抑制剂;

6. 随机前2周内使用(包括口服及外用)过中药、中药制剂及中成药的受试者;随机前1个月内患者接受过斑秃的头皮局部的治疗;随机前2个月内接受过抗过敏药、口服糖皮质激素、复方甘草酸苷片等斑秃全身系统治疗的受试者;随机前3个月内接受过斑秃的免疫疗法;

7. 头皮上有活动性皮肤病,或头皮有皮肤病病史,研究者认为可能影响疗效或安全性的评估;

8. 在筛选前3个月内献血,或打算在研究期间或研究结束后1个月内献血。


【资料准备】

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1中南大学湘雅医院湖南省长沙市长沙市开福区湘雅路87号已启动
2中南大学湘雅二医院湖南省长沙市湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号已启动
3南方医科大学皮肤病医院广东省广州市广州市越秀区麓景路2号已启动
4华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省武汉市武汉市解放大道1277号已启动
5无锡市第二人民医院江苏省无锡市无锡市梁溪区中山路68号已启动
6江苏大学附属医院江苏省镇江市镇江市京口区解放路438号已启动
7天津中医药研究院附属医院天津市红桥区天津市红桥区北马路354号已启动
8浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江省杭州市杭州市庆春东路3号已启动
9杭州市第一人民医院浙江省杭州市杭州市上城区浣纱路261号已启动
10内蒙古包钢医院内蒙古自治区包头市内蒙古包头市昆区少先路20号已启动
11山西医科大学第一医院山西省太原市山西省太原市解放南路85号已启动
12重庆医科大学附属第一医院重庆市渝中区重庆市渝中区友谊路1号已启动
13重庆市中医院重庆市江北区重庆市江北区盘溪七支路6号已启动
14兰州大学第一医院甘肃省兰州市 兰州市东岗西路11号已启动

受试者补偿

有补助

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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