【斑秃】盐酸杰克替尼乳膏治疗中度斑秃II期
停止招募市辖区
II期
招募 100 人
项目信息
适应症
中度斑秃
性别要求
男女不限
年龄限制
18~65岁
BMI要求
18-40
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时预约
项目周期
2022-06-01 至 2022-10-13
项目详情
【试验名称】
盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验
【药物名称】
盐酸杰克替尼乳膏
【适应症】
中度斑秃
【受试者获益】
1.免费体检;
2.有一定的交通补助;
3 免费用药治疗;
4.就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务;
【快速筛选】
斑秃、18-65岁,5-49%,半年稳定、近期无用药
【入选标准】
1. 18~65岁(含下界值),性别不限;
2. 经临床确诊的斑秃,且斑秃病程≤8年;
3. 脱发面积占整个头皮面积的5%~49%(斑秃分级S1或S2,且受试者至少6个月保持相应的S1或S2分级不变);
4. 当前头皮脱发的持续时间至少为6个月,最长为不超过5年;
患者能完成至少6个月或以上的治疗。
【排除标准】
1. 排除非斑秃引起的脱发;
2. 弥漫性斑秃;
3. 既往有严重的慢性疾病(研究者认为疾病稳定,可以入组的受试者除外);
4. 筛选前6个月内活动性结核感染的受试者;
5. 曾系统或局部使用过JAK抑制剂;
6. 随机前2周内使用(包括口服及外用)过中药、中药制剂及中成药的受试者;随机前1个月内患者接受过斑秃的头皮局部的治疗;随机前2个月内接受过抗过敏药、口服糖皮质激素、复方甘草酸苷片等斑秃全身系统治疗的受试者;随机前3个月内接受过斑秃的免疫疗法;
7. 头皮上有活动性皮肤病,或头皮有皮肤病病史,研究者认为可能影响疗效或安全性的评估;
8. 在筛选前3个月内献血,或打算在研究期间或研究结束后1个月内献血。
【资料准备】
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中南大学湘雅医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市开福区湘雅路87号 | 已启动 |
| 2 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号 | 已启动 |
| 3 | 南方医科大学皮肤病医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市越秀区麓景路2号 | 已启动 |
| 4 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市解放大道1277号 | 已启动 |
| 5 | 无锡市第二人民医院 | 江苏省 | 无锡市 | 无锡市梁溪区中山路68号 | 已启动 |
| 6 | 江苏大学附属医院 | 江苏省 | 镇江市 | 镇江市京口区解放路438号 | 已启动 |
| 7 | 天津中医药研究院附属医院 | 天津市 | 红桥区 | 天津市红桥区北马路354号 | 已启动 |
| 8 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市庆春东路3号 | 已启动 |
| 9 | 杭州市第一人民医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区浣纱路261号 | 已启动 |
| 10 | 内蒙古包钢医院 | 内蒙古自治区 | 包头市 | 内蒙古包头市昆区少先路20号 | 已启动 |
| 11 | 山西医科大学第一医院 | 山西省 | 太原市 | 山西省太原市解放南路85号 | 已启动 |
| 12 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆市 | 渝中区 | 重庆市渝中区友谊路1号 | 已启动 |
| 13 | 重庆市中医院 | 重庆市 | 江北区 | 重庆市江北区盘溪七支路6号 | 已启动 |
| 14 | 兰州大学第一医院 | 甘肃省 | 兰州市 | 兰州市东岗西路11号 | 已启动 |
受试者补偿
有补助
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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