【斑秃】盐酸杰克替尼片治疗重度斑秃III期
停止招募适应症
重度斑秃
性别要求
男女不限
年龄限制
18周岁到65周岁(不含)
BMI要求
18-40
试验分期
III期
体检时间
随时预约
项目周期
2022-06-08 至 2023-01-31
【试验名称】
盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
【药物名称】
盐酸杰克替尼片
【适应症】
重度斑秃
【受试者获益】
1.免费体检;
2.有一定的交通补助;
3 免费用药治疗;
4.就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务;
【快速筛选】
1.斑秃病程≦8年;
2.脱发面积占整个头皮面积的50%或以上, 且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生;
【入选标准】
1、18周岁到65周岁(不含),性别不限;
2、经临床确诊的斑秃,且斑秃病程≦8年;
3、脱发面积占整个头皮面积的50%或以上, 且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生;
4、对于有生育能力的患者需根据要求避孕等。
【排除标准】
1.排除非斑秃导致的脱发。
2.头皮上有活动性皮肤病或其他可引起头发脱落的全身疾病。
3.急性弥漫性斑秃(ADTAFS)患者。
4.系统或局部使用过JAK抑制剂。
5.随即前两周内接受过斑秃的局部治疗,如糖皮质激素外用或局部封闭治疗、蒽林软膏外用、米诺地尔外用、他克莫司软膏外用、SADBE/DPCP接触免疫治疗、中药软膏外用、中医非药物疗法、光化学治疗或冷冻疗法等。
6. 随机前接受过斑秃的以下系统治疗:4周内接受过抗组胺药、千金须藤属药物、甘草甜素,甘氨酸,蛋氨酸复方片剂(复方甘草酸苷片)及其它甘草提取物,以及其他用于治疗斑秃的中药、中药制剂和中成药;8周内接受过环孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、IFN-γ等传统免疫抑部制剂,以及全身糖皮质激素治疗;12周内或5个药物半衰期内接受过TNF-α拮抗剂、靶向白介素的单抗等新型生物制剂,以时间较长者为准。
7. 随机前10天内或5个半衰期内(如已知,以较长者准)使用过CYP3A4强诱导剂或强抑制剂或CYP2B6底物药物治疗者,以及因伴随疾病需要持续使用此类药物者。
【资料准备】
头部斑秃照片
受试者补偿
有补助
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
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