【斑秃】盐酸杰克替尼片治疗重度斑秃III期

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市辖区
III期
招募 100 人
项目信息

适应症

重度斑秃

性别要求

男女不限

年龄限制

18周岁到65周岁(不含)

BMI要求

18-40

试验分期

III期

时间安排

体检时间

随时预约

项目周期

2022-06-08 至 2023-01-31

项目详情

【试验名称】

盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验


【药物名称】

盐酸杰克替尼片


【适应症】

重度斑秃


【受试者获益】

1.免费体检;

2.有一定的交通补助;

3 免费用药治疗;

4.就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务;


【快速筛选】

1.斑秃病程≦8年;

2.脱发面积占整个头皮面积的50%或以上, 且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生;


【入选标准】

1、18周岁到65周岁(不含),性别不限;

2、经临床确诊的斑秃,且斑秃病程≦8年

3、脱发面积占整个头皮面积的50%或以上, 且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生;

4、对于有生育能力的患者需根据要求避孕等。


【排除标准】

1.排除非斑秃导致的脱发。

2.头皮上有活动性皮肤病或其他可引起头发脱落的全身疾病。

3.急性弥漫性斑秃(ADTAFS)患者。

4.系统或局部使用过JAK抑制剂

5.随即前两周内接受过斑秃的局部治疗,如糖皮质激素外用或局部封闭治疗、蒽林软膏外用、米诺地尔外用、他克莫司软膏外用、SADBE/DPCP接触免疫治疗、中药软膏外用、中医非药物疗法、光化学治疗或冷冻疗法等。

6. 随机前接受过斑秃的以下系统治疗:4周内接受过抗组胺药、千金须藤属药物、甘草甜素,甘氨酸,蛋氨酸复方片剂(复方甘草酸苷片)及其它甘草提取物,以及其他用于治疗斑秃的中药、中药制剂和中成药;8周内接受过环孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、IFN-γ等传统免疫抑部制剂,以及全身糖皮质激素治疗;12周内或5个药物半衰期内接受过TNF-α拮抗剂、靶向白介素的单抗等新型生物制剂,以时间较长者为准。

7. 随机前10天内或5个半衰期内(如已知,以较长者准)使用过CYP3A4强诱导剂或强抑制剂或CYP2B6底物药物治疗者,以及因伴随疾病需要持续使用此类药物者。


【资料准备】

头部斑秃照片

研究中心

受试者补偿

有补助

具体金额以实际项目为准

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