【血液瘤】新型嵌合抗原受体 T 细胞CAR-T治疗血液瘤

【试验名称】

CAR-T技术治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的临床转化应用研究

【药物名称】

新型嵌合抗原受体T细胞CAR-T

【适应症】

血液瘤

【受试者获益】

1.试验期间患者将得到免费的研究药物治疗。

2.试验期间提供免费的试验相关检查。

3.试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测。

4.试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

【快速筛选】

1.ECOG 评分 0-2 分

2.复发难治性急性髓系白血病、B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）、多发性骨髓瘤 （MM）、T 细胞白血病/淋巴瘤。接受过至少两个周期的一线治疗或自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后复发或进展。 

【入选标准】

1.年龄≥18 岁，≤70 岁；男女不限 ； ECOG 评分 0-2 分；

2.复发难治性急性髓系白血病、B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）、多发性骨髓瘤 （MM）、T 细胞白血病/淋巴瘤。接受过至少两个周期的一线治疗或自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后复发或进展；

4.器官功能良好 ；

5.血管通路足以进行白细胞分离；

6.既往接受过 CD19 靶向治疗的受试者，必须活检证实淋巴瘤病灶仍表达 CD19；

【排除标准】

1.只累及中枢神经系统（CNS）的淋巴瘤（继发性 CNS 淋巴瘤的受试者允许入组） ；

2.至少2年尚未缓解的其它性恶性肿瘤病史（以下条件可除外 2 年限制：非黑色素 瘤皮肤癌、完全切除的 I 期低复发可能性的肿瘤、治疗后的局限期前列腺癌、活检证实的宫颈原位癌、或 PAP 涂片显示鳞状上皮内病变） ；

3.白细胞分离前 6 个月内用过阿仑单抗治疗，或白细胞分离前 3 个月内用过氟达拉滨或克拉屈滨治疗 ；

4.筛选时活动性乙型肝炎（PCR 法检测乙型肝炎病毒 DNA 的拷贝数>1000）、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒感染 ；

5.未控制的系统性真菌、细菌、病毒或其他感染 ；

6.急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

7.具有临床意义的心脏病、 CNS 疾病；

8.既往曾接受过 CAR-T 细胞或其它基因修饰 T 细胞治疗；