【实体瘤】HTMC0435片-标准治疗失败的晚期实体瘤患者

【实验名称】

评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验

【研究药物】

HTMC0435片

【适应症】

晚期恶性实体瘤

【申办方】

上海汇伦生物科技有限公司

【给药方案】

口服HTMC0435片

【时间安排】

随时预约安排

【受试者获益】

1.免费体检；

2.有一定的补助；

3.免费用药治疗；

4.就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务；

【入选标准】

1.年龄≥18周岁且＜81周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3个月；

5.ECOG体力状况评分为0~1； 

6.首次给药前2周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常。

【排除标准】

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者； 

2.在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗

3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4.具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5.患有严重心脑血管疾病史者； 

6.既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7.活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者。

【所需资料】

1.近期出入院记录、CT、病理报告、基因检测

2.近期血象检查（肝功能、血常规等）

3.治疗用药说明