【肺癌】TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼-初治晚期非小细胞肺癌患者
停止招募适应症
一线晚期非小细胞肺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18周期≤年龄≤75周岁
BMI要求
24
试验分期
III期
体检时间
随时安排
项目周期
2022-05-30 至 2023-04-11
【试验名称】
TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼治疗一线晚期非小细胞肺癌患者
【药物名称】
TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼
【适应症】
一线晚期非小细胞肺癌
【受试者获益】
1.免费体检;
2.有一定的补助
3.免费用药治疗;
4.就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务;
【快速筛选】
1、经组织病理学证实的不可手术的复发性或转移性一线晚期非小细胞肺癌,允许患者既往接受过辅助化疗,但疾病复发与完成化疗末次给药必须间隔至少6个月,且愿意接受去化疗方案治疗;
2、经影像学证实,至少有一处可测量的病灶;
3、18周期≤年龄≤75周岁,ECOG 评分为0-1分;
【入选标准】
1、经组织病理学证实的不可手术的复发性或转移性一线晚期非小细胞肺癌,允 许患者既往接受过辅助化疗,但疾病复发与完成化疗末次给药必须间隔至少 6 个 月,且愿意接受去化疗方案治疗;
2、经影像学证实,至少有一处可测量的病灶;
3、18 周期≤年龄≤75 周岁,ECOG 评分为 0-1 分;
4、需提供 5 张切片以供检测 PD-L1 表达;
5、检测证明不存在有意义的 EGFR 突变、ALK 融合的患者;主要器官功能良好;
6、育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用有效的避孕措施。
【排除标准】
1、存在未经治疗的脑转移;
2、3 年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤或中央型鳞癌或肿瘤侵犯大血管的患者;
3、存在肝硬化、活动性肝炎或者心脑血管、肾脏、胃肠道异常或血压、血糖控制不佳的患者;
4、存在免疫缺陷的患者;
5、9 个月内发生过血管栓塞,脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞);
6、存在出血风险的患者;
7、存在肺炎、肺结核或感染的患者;
8、过敏体质或有严重过敏史的患者;
9、既往抗肿瘤治疗后存在未缓解的 1 级以上的毒性反应;
10、既往曾接受过免疫治疗、靶向治疗或研究期间准备接受全身抗肿瘤治疗;
11、存在因骨转移而导致的严重骨损伤,或需要反复引流的浆膜腔积液;
12、28 天内或计划未来接种减毒活疫苗。
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海市 | 黄浦区 | 上海市瑞金二路197号 | 已启动 |
| 2 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市黄浦区制造局路639号 | 已启动 |
受试者补偿
有补助
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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