【FGF19阳性肝细胞癌】HS236治疗FGF19阳性肝细胞癌

【实验名称】

一项开放性、剂量递增的I期临床研究，评估HS236在肝癌癌患者中单次给药的安全性、耐受性和初步疗效

【研究药物】

HS236

【申办方】

浙江海正药业股份有限公司

【给药方案】

口服HS236

【时间安排】

随时预约安排

【受试者获益】

1.免费体检；

2.有一定的补助

3.免费用药治疗；

4.就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务

【入选标准】

1.组织学或细胞学确认的晚期实体瘤患者（FGF19阳性肝细胞癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗

2.根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶

血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）

中性粒细胞绝对计数（#NEUT）≥1.5×109/L

血小板（PLT）≥75×109/L

血红蛋白（HGB）≥90g/L

肝功能

总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN

丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×ULN；

肝转移或肝癌患者：≤5×ULN

天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN；

肝转移或肝癌患者：≤5×ULN

肾功能

肌酐清除率（Ccr）＞50ml/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）

凝血功能

活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN

国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN

【排除标准】

1.既往曾接受过选择性FGF19-FGFR4抑制剂和/或pan-FGFR抑制剂治疗。

2.有活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。

3. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染。