【实体瘤】LBL-015治疗晚期三线实体瘤

【实验名称】

评价 LBL-015 治疗晚期恶性肿瘤患者安全性、耐受性、药物代谢动力学及疗效的多中心、开放性 I/II 期临床研究

【研究药物】

LBL-015

【适应症】

晚期恶性肿瘤

【申办方】

南京维立志博生物科技有限公司

【给药方案】

注射LBL-015

【时间安排】

随时预约安排

【受试者获益】

1.免费体检；

2.有一定的补助；

3.免费用药治疗；

4.就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务；

【入选标准】

1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2.签署知情同意书时年龄≥18 且≤ 75 岁，性别不限；

3.经组织学和/或细胞学证实的标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适用标准 治疗的复发或转移性的晚期肿瘤患者，包括实体瘤及淋巴瘤；

4.东部肿瘤协作组织体力状况评分标准（ECOG）PS 为 0~1 分；

【排除标准】

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗

2.在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

3.既往接受过针对 PD-1/PD-L1 及 TGF-β 双功能抗体药物或接受过 PD-1/PD-L1 与 TGF-β 靶点药物联合治疗的治疗者；

4.在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或 出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5.在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白 介素-2、干扰素等；