【淋巴瘤】JS004联合特瑞普利单抗治疗霍奇金淋巴瘤

【实验名称】

重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体（JS004）在复发/难治性恶性淋巴瘤患者的 I 期临床研究

【研究药物】

JS004联合特瑞普利单抗

【适应症】

霍奇金淋巴瘤

【申办方】

上海君实生物医药科技股份有限公司

【给药方案】

每 21 天一个治疗周期，持续用药直至发生疾病进展、不可耐受毒性、接受JS004 和/或特瑞普利单抗治疗（自首次给药）超过 2 年或方案规定的其他原因。

【时间安排】

随时预约安排

【受试者获益】

1.免费体检；

2.有一定的补助；

3.免费用药治疗；

4.就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务；

【入选标准】

1. 年龄 18-70 岁（包含 18 和 70 岁），男女均可；

2. 病理学确诊的恶性霍奇金淋巴瘤；

3. 复发/难治的经典型霍奇金淋巴瘤且需要经过PD-1治疗的：包括 1）自体干细胞移植后复发进展者；2）无法进行自体干细胞移植者，须经系统性二线治疗失败，包括无效（SD 或 PD），或者复发进展；

4. ECOG：0～1；

5. 预期生存期≥12 周；

6. 至少一个符合 2014 版 Lugano 评效标准要求的可测量病灶；

【排除标准】

1. 已知对大分子蛋白质制剂、JS004 注射液或特瑞普利单抗注射液组成成分过敏的患者；

2. 既往接受过抗 BTLA 或抗 HVEM 抗体治疗；

3. 首次给药前4周参加了其他临床试验或前4周接受了重大手术、抗肿瘤放化疗以及治疗等；

4. 首次给药前 4 周内使用过免疫抑制药物，但皮质类固醇喷鼻剂、吸入剂或≤10 mg/日全身性泼尼松及相当用量同类药物治疗除外；

5. 在过去 2 年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病(如使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物)，包括但不限于（如：系统性全身性红斑狼疮、多发性硬化症、类风湿性关节炎、炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病、血管炎、银屑病，等）。但仅使用激素替代疗法可控制的甲状腺、肾上腺或垂体功能减退，Ⅰ型糖尿病，无需系统治疗的银屑病或白癜风等，可以参加本研究。