【老年痴呆】盐酸多奈哌齐加载莫达非尼和对乙酰氨基酚-轻中阿尔兹海默病

老年痴呆患者招募（轻中阿尔兹海默病）

【研究机构】 

南昌三甲医院

【研究药物】

盐酸多奈哌齐加载莫达非尼和对乙酰氨基酚（已上市，四期临床）

【适应症】

轻中阿尔兹海默病

【时间安排】

知情时间：预约知情体检，合格后导入期12周回访4次

第一阶段治疗：每周回访1次，一共16次，结束后安全回访12周1次，一共回访2次

第二阶段治疗：每周回访1次，一共16次，结束后安全回访12周1次，一共回访2次

【受试者获益】

1.免费体检

2.受试者补贴方面：交通补助100元/次，以实际发生的访视次数结算；家属陪护费1000元/访视。

【入选标准】

1.55-85岁；

2.受试者具有行走、视力、听力、阅读理解能力、能足以保证其完成认知测试和研究访视过程；

3.按照 NIA-AA(2011)诊断标准，确诊为 AD的受试者，且符合:

1)近6个月无认知或生活能力的急剧下降;

2)脑血管疾病、高血压、糖尿病、高胆固醇等基础疾病得到有效控制。其中，高血压患者的收缩压<160mmHg 且舒张压<100mmHg;糖尿病患者糖化血红蛋白≤8% 且空腹血糖≤10mmol/L;

4.量表评分全部符合以下五条:

1)筛选期和基线 MMSE 评分在 11~26(小学文化 11~24分);

2)CDR 评分表中社会事务、家庭爱好和个人自理等3个项

目中至少两项得分为1或2分，所有项目不得出现3.0分:

3)哈金斯缺血量表得分<7:

4)老年抑郁量表(GDS)<15分:

 5)神经精神量表(NPI)中妄想、幻觉两部分的严重程。

度评级均不可超过2分(中度或以下)，且激越/攻击和易激惹/情绪不稳两部分的严重程度评价均不可超过1分(轻度或以下);

【备注】

需要确诊病例