【慢阻肺】101BHG-D01吸入气雾剂-慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗
停止招募市辖区
I期
招募 100 人
项目信息
适应症
慢性阻塞性肺疾病
性别要求
男女不限
年龄限制
40-75
BMI要求
19-30
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2023-05-31 至 2023-06-30
项目详情
【试验名称】
评价101BHG-D01吸入气雾剂单次给药的随机、双盲、安慰剂对照的耐受性和药代动力学的Ia期临床
【研究药物】
101BHG-D01吸入气雾剂
【适应症】
慢性阻塞性肺疾病患者
【时间安排】
知情体检随时安排,定期回访
【受试者获益】
1.免费体检
2..每次探访的交通补贴200,异地交通费实报实销
3.每次采血的补贴200备注:不同中心可能会存在差异,具体补贴以实际为准。交通补贴、采血补贴具体金额以医学老师与患者的沟通为准。
4.免费用药治疗
5.就诊知名三甲医院,全程专家团队跟踪服务
入排标准
(1)男性或女性,年龄40-75周岁之间(包括边界值);
(2)体重:女性体重大于45kg,男性体重大于50 kg,受试者体重指数(BMI)在19~30 kg/m2之间(包括边界值);
(3)当前吸烟,或者既往吸烟,吸烟史=10包-年(包-年数=每日香烟数/20*吸烟年数);
(4)肺功能检查:吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%,且30%<FEV1<80%预计值;
(5)根据研究者判断,受试者愿意且能够按照方案要求调整当前COPD 治疗
(6)受试者必须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署了书面的知情同意书;
(7)受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成本临床研究不符合上述条件之一者,不得作为受试者入选。
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中日友好医院 | 北京市 | 朝阳区 | 北京市朝阳区樱花园东街2号 | 已启动 |
受试者补偿
每次回访200元
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询