【多发性骨髓瘤】注射液治疗多发性骨髓瘤患者招募

【实验名称】

GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中的临床研究

【研究药物】

GR1803注射液

【适应症】

多发性骨髓瘤

【申办方】

重庆智翔金泰生物制药有限公司/

【给药方案】

用法用量:用法：静脉滴注 用量：按方案设定不同剂量组给药

用药时程:单次、多次给药

【时间安排】

随时预约安排

【受试者获益】

1.免费体检；

2.有一定的补助；

3.免费用药治疗；

4.就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务；

【入选标准】

1、签署知情同意书时年龄18-75周岁，男女均可；

2、ECOG评分0-1分；

3、组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者；

4、筛选时存在可测量病灶；

5、具有充分的器官和骨髓功能；

6、能够理解并遵守临床试验方案要求，资源参加临床试验，并签署知情同意书。

【排除标准】

1、首次给药前4周内接受其他抗肿瘤治疗；

2、首次给药前4周内参加过其他临床试验；

3、患有其他恶性肿瘤史者；

4、存在心血管疾病风险者；

5、筛选时乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性、艾滋病病毒抗体初筛阳性、抗梅毒螺旋体抗体阳性者；

6、妊娠、哺乳期女性，或筛选期血妊娠检测阳性者；

7、自筛选期至给药结束后6个月内有生育计划、捐献卵子（女性受试者）或捐献精子（男性受试者）计划，且不愿采取有效物理避孕措施；

8、存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本研究的依从性；

9、研究者认为不合适参加本研究的其他原因。