【消化性溃疡】富马酸伏诺拉生注射液治疗消化性溃疡

北京胃溃疡，十二指肠溃疡患者招募，补贴最高 11700 元，连住四天

【用药方案】

注射液

【时间安排】体检随时安排，合格连住 4 天

【入选标准】

1.年龄≥18周岁且≤65 周岁的男女受试者；

2.首次给药前 14 天内经上消化道内镜检查诊断为胃或十二指肠溃 疡活动期的患者，溃疡直径≤15mm，症状较轻，无合并溃疡出血； 

3. 重要器官功能符合要求，其中肝功能 ALT、AST≤1.5×ULN， 总胆红素≤1.5×ULN; 

【排除标准】

1) 有临床意义的药物过敏史或已知对试验用药品成分及辅料或 PCAB 药物（富马酸伏诺拉生）、PPIs 药物（如奥美拉唑、兰索拉唑、艾普拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑等）过敏者；

2) 近 6 个月内有药物滥用史、酗酒史者；

3) 受试者伴有严重的中枢神经系统、心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、泌尿系统、内分泌系统或血液系统疾病，且研究者认为可能混淆研究结果或者影响受试者安全性；

4) 首次给药前 30 天内接受过减毒活疫苗接种（注射用季节性流感疫苗等灭活的流感疫苗除外），或者计划在研究期间进行疫苗接种者；

5) 首次给药前 7 天内镜检查证实为有合并症，如溃疡穿孔、幽门狭窄、食管狭窄、十二指肠狭窄及大于 3cm 的巴瑞特食管等；

6) 首次给药前 7 天内十二指肠恶性肿瘤或形态提示为恶性肿瘤的十二指肠溃疡、急性胃十二指肠黏膜病变（AGDML）、线性十二指肠溃疡（包括线性瘢痕溃疡）者；

7) 合并有 Zolling-Ellison 综合征（卓-艾综合征）、食管糜烂或溃疡、食管或胃底部静脉曲张或伴有炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）的病史者；

8) 既往有消化道手术史，但非十二指肠球部的内镜下息肉切除、内镜下黏膜切除或内镜下黏膜剥离术除外者；

9) 研究期间计划接受可能影响胃酸分泌的外科手术（例如，腹部手术、迷走神经切断术或颅骨切除术）者；

10) 试验前长期使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）、全身糖皮质激素、抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷等）、抗凝药物（华法林等）、抗精神病药物、抗抑郁药物、抗焦虑药物且试验期间不能停用的患者；

11) 试验期间不能耐受动态胃酸监测者；

12) 采血困难者；

13) 既往或同时患有其它恶性肿瘤者（已治愈 5 年以上的皮肤基底/鳞状细胞癌、宫颈或乳腺原位癌、浅表性膀胱癌、肺部原位癌除外）；

14) 妊娠或者哺乳期妇女以及在研究期间至试验结束后 3 个月内有妊娠计划或捐精、捐卵计划，试验期间不愿采用一种医学认可的避孕措施（如宫内节育器或避孕套）者；

15) 研究者认为不适合入组的其他受试者；

16) 首次给药前 7 天内有使用治疗剂量的溃疡治疗药物，如质子泵抑制剂（PPI）、组胺 H2 受体拮抗剂（H2RA）、黏膜保护药物（铝碳酸镁除外）、治疗消化性溃疡的中成药者；

17) 血红蛋白<80g/L 的重度贫血者。

【患者获益】

1.免费体检;

2.补贴第一序列11700 元，第二序列10200 元，第三序列6600 元。

【需要资料】

内镜报告，病历

【研究中心所在地区】

北京