【哮喘患者招募】补贴11000-12400-住院9天
停止招募杭州市
I期
招募 50 人
项目信息
适应症
XX吸入粉剂(不用于治疗哮喘)
性别要求
男女不限
年龄限制
18-65
BMI要求
19-35
试验分期
I期
时间安排
体检时间
每个星期体检一批
项目周期
2024-09-02 至 2024-09-12
项目详情
轻中度哮喘患者招募,补助11000-12400
【研究药物】
XX吸入粉剂(不用于治疗哮喘)
【研究机构】
浙江杭州XX医院
【时间安排】
每个星期体检一批,体检合格后连住9 天左右.
【受试者获益】
采血,路费,其他补贴共计11000-12400左右(根据实际分组)
【入选要求】
1.要求18~65周岁(包括临界值)的男性或女性;身体质量指数BMI)在[19.0~35.0]kg/m2(包括临界值)。
2)按照中国“支气管哮喘防治指南(2020年版)”的定义,诊断为轻度哮喘,且经研究者评估处于临床控制期。
3)筛选前1年内进行的任何一项可变气流受限的客观检查结果阳性者;或筛选期需满足支气管舒张试验阳性,即吸入400μg沙丁胺醇15~30分钟后FEV1增加>12%,且FEV1绝对值增加>200mL(如果支气管舒张试验结果未达到阳性阈值,允许在该检查后7天内(不含检查当天)再进行一次支气管舒张试验);或筛选期最大呼气流量(PEF)平均每日昼夜变异率>10%,或周变异率>20%;
4)筛选时,无吸烟史,或目前戒烟至少一年、吸烟史≤10包-年[吸烟指(包-年)=每日吸烟量(包)x吸烟时间(年),1包=20支];且试验期间不使用任何烟草类产品者。
【资料要求】确诊病历,激发试验报告阳性
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区庆春路79号 | 已启动 |
受试者补偿
11000-12400
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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