【性早熟患者招募】补贴 13700 元，年龄 2-10 岁

性早熟患者招募，III 期， 大量要人，补贴 13700 元，年龄 2-10 岁

【中心地区】浙江，武汉，成都，萍乡，安徽，西安，上海，威海，江西，山东，郑州，无锡，吉林，广州，青岛，厦门

【药物名称】注射液

【适应症】儿童中枢性性早熟患者

【流程时间安排】

体检时间:随时安排体检 

入组时间:回访 15 次

【受试者获益】

1，免费临床治疗

2，采血，交通补贴 共13700 元。

【入选标准】

1. 在进行任何与本试验相关的活动前，必须已获得由受试者的法定监护人签署的 ICF 和 ≥ 8岁儿童受试者本人签署的书面 ICF；

2. 性征提前出现，即女孩 7.5 岁前出现乳房发育或 10.0 岁前出现月经初潮，男孩 9.0 岁前出现睾丸增大，并且确诊为中枢性性早熟；

3. GnRH 激发试验：LH 峰值 ≥ 5 IU/L（化学发光法），同时要满足 LH 峰值/FSH 峰值 ≥0.6；

4. 骨龄超越实际年龄 1 年或 1 年以上（采用本中心筛选期骨龄片阅片结果）；

5. 性腺增大：盆腔 B 超显示女孩卵巢内可见 1 个以上直径 ≥ 4mm 的卵泡，且女孩乳房发育至少处于 Tanner II 期；男孩睾丸容积 ≥ 4 ml （ Prader 睾丸计测量）；

6. 女孩 2-9 岁（含边界值），男孩 2-10 岁（含边界值），以签署 ICF 当天为准；

7. 体重至少达到 20kg；

【备注】需要 确诊中枢性性早熟病历，GnRH 激发试验