【干眼症】干眼症患者招募，补贴4080元左右

项目名称：VVN001滴眼液在干眼症状患者中的有效性和安全性的III期临床研究

报名资料要求：

1、提供既往半年以上的干眼症诊断病历，

2、近期使用人工泪液的凭证（30天内）

3、北京、武汉中心需要提供 患者角膜 tCFS 评分≥6的报告， 其余中心不需要提供。

试验周期：

筛选/导入期 2 周，双盲治疗 12 周，开放治疗 40周，停止治疗后 随访2 周，共 56 周， 共随访12次。

患者补贴：

1、交补:200元/次*12次=2400元/例;

2、受试者按照要求填写受试者日志卡、滴药时录像付出的劳动，补助20元/天*84天=1680元/例。

合计补助：4080元

简要入选条件：

1、年满 30 岁至 80岁(包含两端界值)

2、确诊时长至少＞6个月

3、具有支持干眼的既往临床诊断或主诉筛选前30天内使用过人工泪液;且研究期间同意停用人工泪液;

4、在访视1时研究眼或双眼患有持续的以下所有标准定义的干眼，且在访视2时仍符合以下所有标准:

1.角膜 tCFS 评分≥6  2.任一角膜子区域 CFS 评分≥2.5  3、Schirmer I 试验结果 ≥1且≤7mm/5 min