【胃癌患者招募】重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液治疗HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)
正在招募市辖区
III期
招募 100 人
项目信息
适应症
HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)
性别要求
男女不限
年龄限制
满18周岁
BMI要求
无限制
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时体检
项目周期
2024-09-03 至 2025-09-25
项目详情
【胃癌患者招募】重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液治疗HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)
【研究机构】北京、上海、天津、哈尔滨、沈阳、锦州、石家庄、滨州、潍坊、烟台、青岛、临沂、济南、聊城、郑州、安庆、合肥、广州、长沙、常德、武汉、遂宁、宝鸡、太原、长治、兰州、昆明、南昌、赣州、遵义、常州、呼和浩特、乌鲁木齐、福州、西安、嘉兴、长春、成都
【研究药物】ST-1703片
【时间安排】
剂型:注射液 规格:325mg/13ml/瓶
用药时程:直至出现根据RECIST1.1标准判断的疾病进展、不可耐受的毒性、受试者撤回知情同意、开始新的抗肿瘤治疗、失访、死亡或研究结束,以先发生者为准。
【住院时间】
(实际时间以知情时医生确定为准)
【营养补助】
1.免费治疗 2.交通补贴 3.营养补贴 4.专家会诊
【入选标准】
1.HER2阳性胃癌
2.既往使用曲妥珠联合化疗失败,且曲妥珠使用6个月未进展的HER2扩增/高表达患者。
3.排除用过维迪西妥单抗的患者
【所需资料】
1.治疗前后出入院记录纸质
2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的
3.近期血液检查
4.免疫组化,病理检查
5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)
研究中心:
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |