【乳腺肿瘤患者】WXWH0240片治疗HER2阴性乳腺癌
停止招募南京市
I期
招募 1 人
项目信息
适应症
HER2阴性乳腺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18岁至75岁
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时体检
项目周期
2024-07-16 至 2025-09-12
项目详情
【乳腺肿瘤患者】WXWH0240片治疗HER2阴性乳腺癌
【研究机构】南京、济南、沈阳、蚌埠
【研究药物】WXWH0240片
【时间安排】
剂型:片剂 规格:2.5mg 用药方案是:试验药+氟维司群
用法用量:口服,每次5mg 用药时程:每天两次,每周期28天,连续给药21天,停药7天
【住院时间】
(实际时间以知情时医生确定为准)
【营养补助】
1.免费治疗 2.交通补贴 3.营养补贴 4.专家会诊
【入选标准】
1.年龄18~75岁。
2.纳入患者:组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案。优先纳入晚期/转移性HR+/HER2-的乳腺癌和复发/难治性卵巢癌。
3.主要器官功能基本正常,筛选期实验室检查值符合方案标准。
4.育龄期女性在筛选期妊娠试验必须呈阴性。
5.受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后30天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于:禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育手术、有效的宫内节育器、有效的避孕药物。
【所需资料】
1.治疗前后出入院记录纸质
2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的
3.近期血液检查
4.免疫组化,病理检查
5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 江苏省人民医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市广州路300号 | 已启动 |
| 2 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 安徽省 | 蚌埠市 | 蚌埠市龙子湖区长淮路287号 | 已启动 |
| 3 | 中国医科大学附属第一医院 | 辽宁省 | 沈阳市 | 沈阳市和平区南京北街155号 | 已启动 |
| 4 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
受试者补偿
1.免费治疗 2.交通补贴 3.营养补贴 4.专家会诊
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询