【非小细胞肺癌】PLB1004胶囊治疗非小细胞肺癌

【非小细胞肺癌】PLB1004胶囊治疗非小细胞肺癌

【研究机构】上海、北京、成都、郑州、长沙、广州、太原、南京

【研究药物】PLB1004胶囊

【时间安排】

用法用量:口服，一天一次， Ⅰb期剂量：固定160mgQD II期剂量：由Ib期决定RP2D

用药时程:单次给药期：单次给药第1天 连续给药期/扩展期/Ⅱ期：21天一个周期

【住院时间】

（实际时间以知情时医生确定为准）

【营养补助】

1.专家会诊，免费治疗

2.交通补贴

3.营养补贴

【入选标准】

1.经过EGFR TKI治疗进展后的NSCLC患者，继发MET扩增的患者。

2.联合用药后续招募患者条件：

3.队列1：需要一代或二代EGFR-TKI治疗后进展，同时T790m突变阴性，NGS检测存在c-Met扩增。

4.队列4：需要一代/二代/三代EGFR-TKI治疗后进展，T790m突变阴性（仅针对一代/二代治疗后），NGS检测没有c-Met扩增，并伴c-Met过表达（IHC检测2+或者3+）

5.以上均为入筛标准，入组标准以中心实验室结果为准并结合方案要求（比如FISH检测MET GCN≥5；c-Met IHC要50% 3+等）

【所需资料】

1.治疗前后出入院记录纸质

2.CT，影像检查，治疗前和治疗后的

3.近期血液检查

4.免疫组化，病理检查

5.基因检测（如有，有的项目必须基因检测报告）