[患者]-重度高血脂患者招募

【募邦】-重度高血脂患者招募

【研究药物】

欧米加-3-酸乙酯90软胶囊

【研究机构】

全国多中心（见公众号）

【适应症】

高血脂 （免费治疗）

【研究例数】

240人

【研究设计】

试验分三个阶段进行：

导入期：4周。近6周内未接受调脂治疗的患者清洗4周。同时进行治疗性生活方式改变，并维持稳定的生活方式，包括饮食、锻炼、吸烟和饮酒等。

TG定量期：2周或3周。访视2（-2周）和访视3（-1周）两次的TG值满足：5.65mmol/L≤空腹TG＜22.60mmol/L，即可入组，进入双盲治疗期；若两次检测中，有一次TG值不滿足要求，则可追加一次即访视3.1检测。访视3.1检测TG值满足：5.65mmol/L≤空腹TG＜22.60mmol/L，即可入组，进入双盲治疗期。同时进行治疗性生活方式改变，并维持稳定的生活方式，包括饮食、锻炼、吸烟和饮酒等。

双盲治疗期：12周。服用欧米加-3-酸乙酯90软胶囊/模拟剂4g/天，同时进行治疗性生活方式改变，并维持稳定的生活方式，包括饮食、锻炼、吸烟和饮酒等。

【导入期入选标准】

1、性别不限，年龄18-75周岁；

2、访视1血脂水平满足：5.65mmol/L≤空腹TG＜22.60mmol/L，或2周内的血脂检查（本院或外院）满足：5.65mmol/L≤空腹TG＜22.60mmol/L；

3、若为糖尿病患者，患者应用抗糖尿病药物的剂量稳定、血糖控制稳定，且在整个研究期间不调整抗糖尿病药物用法用量；

4、能接受治疗性生活方式改变；

5、清楚了解、自愿参加该项研究，随后4个月内无自行服用降脂药物意向。并在导入期前签署知情同意书。

【双盲治疗入选标准】

1、 近6周内未接受调脂治疗的受试者完成了4周的导入期；

2、在访视2（-2周）、访视3（-1周）或访视3.1（额外增加的1周）、访视4（0周）时，根据《中国成人血脂异常防治指南》推荐使用的高脂血症患者膳食评价表，三次判定均为合格；

3、 访视2（-2周）和访视3（-1周）两次TG值满足：5.65mmol/L≤空腹TG＜22.60mmol/L；

备注：若访视2和访视3中有一次TG值未达标，则追加一次访视，即访视3.1（与访视3间隔1周），访视3.1TG值满足：5.65mmol/L≤空腹TG＜22.60mmol/L，也可入组；

4、符合导入期入选标准的1、3、4条。

【备注】

交通补贴每次200，共7-8次；

试验结束后赠送一个月非诺贝特，如若不需要更换为鱼油保健品。

报名咨询或推荐请加微信：15576697697、15576690239

【患者须准备资料】

1、身份证，请务必携带本人身份证；

2、上一次血脂检查结果（可到医院检查血脂四项，费用在35左右）

附件：