【实体瘤患者招募】T3011疱疹病毒注射液治疗实体瘤

【实体瘤患者招募】T3011疱疹病毒注射液治疗实体瘤

【研究机构】上海、杭州、深圳、广州、武汉、哈尔滨、江西、郑州、安阳、东莞、成都

【研究药物】T3011疱疹病毒注射液

【时间安排】

随时体检

【住院时间】

（实际时间以知情时医生确定为准）

【营养补助】

1.专家会诊 2.免费检查 3.免费用药治疗

【入选标准】

1.经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

2.实验室检查值符合要求；

3.对于有生育能力的女性受试者，在研究用药首次给药前的规定时间血清妊娠检测结果必须为阴性且承诺在签署ICF后至末次给药后的规定时间采取医学上认可的有效避孕措施；

4.对于有生育能力男性受试者同意在签署ICF至末次给药后的规定时间采取医学上认可的有效避孕措施；此外，男性受试者必须同意在此期间不会捐献精子；

5.理解并自愿签署书面ICF, 愿意并且能够遵守所有的试验要求。

(1)可筛选有可注射病灶的以头颈鳞癌为主，及其他如肉瘤，黑色素瘤和皮肤肿瘤等。

①不要三阴性乳腺癌或胰腺癌或胆囊癌或胆管癌；

②另外还需要远处转移灶小于等于3处，无脑转移或有症状的骨转移。

③无标准治疗：至少经过CSCO Ⅰ级推荐治疗失败；

(2)可注射病灶的定义：至少一个可注射的皮肤、粘膜、皮下或淋巴结肿瘤病灶，最长径（针对淋巴结病灶为短径）》１０ｍｍ。

【所需资料】

1.治疗前后出入院记录纸质

2.CT，影像检查，治疗前和治疗后的

3.近期血液检查

4.免疫组化，病理检查

5.基因检测（如有，有的项目必须基因检测报告）