【淋巴瘤患者招募】EX103注射液治疗复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

【淋巴瘤患者招募】EX103注射液治疗复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

【研究机构】天津

【研究药物】EX103注射液

【时间安排】

随时体检

【住院时间】

（实际时间以知情时医生确定为准）

【营养补助】

1.专家会诊

2.免费检查

3.免费用药治疗

【入选标准】

1.年龄大于等于18周岁，性别不限；

2.I期：满足如下条件： 1） 初诊时即证实的CD20阳性非霍奇金淋巴瘤（不包括经抗CD20单克隆抗体治疗后CD20转阴的患者）； 2）对二线及以上标准治疗失败或复发； 3）目前没有合适的延长生存期的可用疗法； II期：组织病理学和免疫组化证实的CD20+成熟B细胞淋巴瘤（不包括经抗CD20单克隆抗体治疗后CD20转阴的患者），需满足对应标准；

3.受试者必须有至少一个二维可测量的病灶以作为评估依据：对于结内病灶要求长径≥1.5 cm；对于结外病灶要求长径应≥1.0 cm；

4.实验室检查结果必须符合以下要求（进行实验室检查的前7天内不允许给予任何血液成分、短效细胞生长因子、白蛋白等药物；前14天内不允许给予长效细胞生长因子）： a) 绝对中性粒细胞计数≥1.0×109/L； b) 血小板≥50×109/L； c) 血红蛋白≥80 g/L； d) 血清总胆红素≤1.5×ULN；如有肝脏侵犯，则血清总胆红素≤3×ULN e) 丙氨酸转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN；如有肝脏侵犯，则ALT）和AST≤5×ULN f) 血清肌酐≤1.5×ULN或依据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率≥30 mL/min； g) 国际标准化比率（INR）或血浆凝血酶原时间（PT）≤ 1.5×ULN

5.非手术绝育或育龄期女性患者，以及伴侣为育龄期女性的男性受试者，需要在研究治疗期间和研究治疗期结束后3个月内采用一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套）；非手术绝育的育龄期女性患者在研究入组前的7天内血清HCG检查必须为阴性，而且必须为非哺乳期

【所需资料】

1.治疗前后出入院记录纸质

2.CT，影像检查，治疗前和治疗后的

3.近期血液检查

4.免疫组化，病理检查

5.基因检测（如有，有的项目必须基因检测报告）