【肺癌患者招募】AMX3009治疗EGFR （ L861Q、G719X、S768I 和 E709X突变的）肺癌

【肺癌患者招募】AMX3009治疗EGFR （ L861Q、G719X、S768I 和 E709X突变的）肺癌

【研究机构】杭州、福州、成都、哈尔滨、南昌、南京

【研究药物】AMX3009

【时间安排】

受试者进入治疗期后，将以每 28 天为一个给药周期，隔天 1 次（空腹）接受研究 药物治疗，直至疾病进展且研究者判断继续接受研究药物治疗无法获益，或出现不可耐受的毒性，或主动要求退出，或其他原因终止研究。

【住院时间】

（实际时间以知情时医生确定为准）

【营养补助】

1.免费体检 2.专家会诊 3.免费用药 4.患者补助

【入选标准】

1.年龄18（含18）周岁以上，性别不限。

2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC 患者。

3.罕见EGFR 突变（肿瘤组织活检样本），包括L861Q、G719X、S768I 和E709X突变中的一种或几种（不包含其他EGFR 敏感突变和/或其他驱动基因），接受2年内的既往基因检测结果，或在筛选期采集新鲜肿瘤组织样本或提供既往肿瘤组织样本确认 EGFR 突变类型。

4.有充分的器官功能： 血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗） 中性粒细胞绝对值（ANC） ≥1.5×109/L 血小板（PLT） ≥90×109/L 血红蛋白（Hb） ≥85 g/L 肝功能 总胆红素（TBIL） ≤1.5×ULN 丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤3×ULN 肝转移或肝癌患者 ≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶（AST） ≤3×ULN 肾功能 肌酐（Cr） ≤1.5×ULN 肌酐清除率（Ccr）（仅肌酐＞1.5× ULN时需计算） ＞50 ml/min（根据CockcroftGault公式计算） 凝血功能 活化部分凝血活酶时间（APTT） ≤1.5×ULN 国际标准化比值（INR） ≤1.5×ULN 尿蛋白 尿常规/24小时尿蛋白 尿蛋白定性≤1+；或尿蛋白定性≥2+，24小时尿蛋白<1 g

【所需资料】

1.治疗前后出入院记录纸质

2.CT，影像检查，治疗前和治疗后的

3.近期血液检查

4.免疫组化，病理检查

5.基因检测（如有，有的项目必须基因检测报告）