【晚期恶性肿瘤患者招募】注射用LS-HB治疗食管癌，非小细胞肺癌，头颈部肿瘤等

【晚期恶性肿瘤患者招募】注射用LS-HB治疗食管癌，非小细胞肺癌，头颈部肿瘤等

【研究机构】哈尔滨、合肥、洛阳、上海

【研究药物】注射用LS-HB

【时间安排】

用药时程:多次给药；4周为一个给药周期，暂定给药13个周期

【住院时间】

（实际时间以知情时医生确定为准）

【营养补助】

知情中的患者补贴

【入选标准】

1.在签署知情同意书当天年龄≥18周岁，性别不限

2.经组织学或细胞学确认的复发性和/或转移性无标准治疗或标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的NSCLC、头颈癌等

3.Stooler吞咽困难分级为2级或以上的食管癌（含食管胃交界部癌）患者（仅适用于食管癌[含食管胃交界部癌]患者）

4.经研究者判断存在至少1个适合光动力疗法的局部肿瘤病灶，如存在气管、支气管堵塞，且肿瘤呈管内型或管内+管壁型的呼吸道肿瘤，或者不适宜手术、放化疗的食管癌（含食管胃交界部癌）患者或者老年食管癌（含食管胃交界部癌）患者，或者放化疗后或术后肿瘤复发食管梗阻者等

5.患者无中枢神经系统转移，或者未针对脑转移进行过任何治疗的无症状脑转移患者，或者在筛选前至少4周内临床及影像学稳定，对于后2种情况，要求患者不需长期使用皮质类固醇治疗

6.受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准 骨髓功能：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L（1500/mm3）；血小板（PLT）≥100×109/L（1×105/mm3）；血红蛋白（HGB）≥9.0 g/dL（筛选前14天内不可接受输全血或使用白细胞、血小板等成分血） 肝功能：血清总胆红素（T-Bil）≤1.5倍正常值上限（ULN），吉尔伯特综合征（Gilbert’s syndrome）患者（持续性或复发性高胆红素血症，在没有溶血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高）除外；无肝转移患者，天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5倍ULN，有肝转移患者，ALT和AST≤5倍ULN 肾功能：血清肌酐≤1.5倍ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥60 mL/min（采用Cockcroft-Gault公式计算Ccr详见附录3） 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤1.5倍ULN，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5倍ULN

【所需资料】

1.治疗前后出入院记录纸质

2.CT，影像检查，治疗前和治疗后的

3.近期血液检查

4.免疫组化，病理检查

5.基因检测（如有，有的项目必须基因检测报告）