【实体瘤患者招募】优先胰腺癌和肺癌,GH21胶囊治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤

正在招募
市辖区
II期
招募 100 人
项目信息

适应症

KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤

性别要求

男女不限

年龄限制

满18岁

BMI要求

无限制

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时体检

项目周期

2022-09-14 至 2026-09-11

项目详情

【实体瘤患者招募】优先胰腺癌和肺癌

【研究机构】上海、杭州、北京、广州、武汉、台州

【研究药物】GH21胶囊

【时间安排】

用药时程:多次给药;4周为一个给药周期,暂定给药13个周期

【住院时间】

(实际时间以知情时医生确定为准)

【营养补助】

1.免费治疗

2.知情补贴

3.专家会诊

4.免费检查

【入选标准】

1.年龄≥18岁,男女不限;

2.剂量递增阶段(Ib期):经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤,既往经标准治疗失败或无标准治疗或标准治疗不耐受的患者。

3.剂量扩展阶段(II期): 队列1:经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性未经KRASG12C抑制剂治疗的初治非小细胞肺癌的患者,患者的PD-L1表达TPS评分≤50%。 队列2:经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤,既往经标准治疗失败或无标准治疗且未经KRASG12C抑制剂治疗的患者。 队列3:经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤,既往经标准治疗失败或无标准治疗且经KRASG12C抑制剂治疗的的患者;

4.患者必须具有足够的器官功能;

【所需资料】

1.治疗前后出入院记录纸质

2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的

3.近期血液检查

4.免疫组化,病理检查

5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1浙江省台州医院浙江省台州市浙江省临海市西门街150号已启动
2华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省武汉市武汉市解放大道1277号已启动
3北京肿瘤医院北京市海淀区北京市海淀区阜成路52号已启动
4南方医科大学南方医院广东省广州市广东省广州市广州大道北1838号已启动
5浙江省肿瘤医院浙江省杭州市杭州市半山桥广济路38号已启动
6上海市胸科医院上海市长宁区上海市淮海西路241号已启动

受试者补偿

1.免费治疗 2.知情补贴 3.专家会诊 4.免费检查

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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