【实体瘤患者招募】优先胰腺癌和肺癌,GH21胶囊治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤
正在招募市辖区
II期
招募 100 人
项目信息
适应症
KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
满18岁
BMI要求
无限制
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时体检
项目周期
2022-09-14 至 2026-09-11
项目详情
【实体瘤患者招募】优先胰腺癌和肺癌
【研究机构】上海、杭州、北京、广州、武汉、台州
【研究药物】GH21胶囊
【时间安排】
用药时程:多次给药;4周为一个给药周期,暂定给药13个周期
【住院时间】
(实际时间以知情时医生确定为准)
【营养补助】
1.免费治疗
2.知情补贴
3.专家会诊
4.免费检查
【入选标准】
1.年龄≥18岁,男女不限;
2.剂量递增阶段(Ib期):经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤,既往经标准治疗失败或无标准治疗或标准治疗不耐受的患者。
3.剂量扩展阶段(II期): 队列1:经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性未经KRASG12C抑制剂治疗的初治非小细胞肺癌的患者,患者的PD-L1表达TPS评分≤50%。 队列2:经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤,既往经标准治疗失败或无标准治疗且未经KRASG12C抑制剂治疗的患者。 队列3:经组织学或细胞学确诊的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤,既往经标准治疗失败或无标准治疗且经KRASG12C抑制剂治疗的的患者;
4.患者必须具有足够的器官功能;
【所需资料】
1.治疗前后出入院记录纸质
2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的
3.近期血液检查
4.免疫组化,病理检查
5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 浙江省台州医院 | 浙江省 | 台州市 | 浙江省临海市西门街150号 | 已启动 |
| 2 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市解放大道1277号 | 已启动 |
| 3 | 北京肿瘤医院 | 北京市 | 海淀区 | 北京市海淀区阜成路52号 | 已启动 |
| 4 | 南方医科大学南方医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市广州大道北1838号 | 已启动 |
| 5 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市半山桥广济路38号 | 已启动 |
| 6 | 上海市胸科医院 | 上海市 | 长宁区 | 上海市淮海西路241号 | 已启动 |