【RET实体瘤患者招募】APS03118胶囊治疗RET实体瘤
停止招募适应症
RET实体瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18岁以上
BMI要求
无限制
试验分期
I期
体检时间
随时体检
项目周期
2022-09-15 至 2026-09-05
【RET实体瘤患者招募】免费治疗,专家会诊
【研究机构】上海、河南肿、天肿、浙肿、武汉协和
【研究药物】APS03118胶囊
【时间安排】
随时安排
【住院时间】
(实际时间以知情时医生确定为准)
【营养补助】
知情中的患者补贴
【入选标准】
1.经组织学或细胞学证实有携带致癌性RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤
2.手术绝育的女性患者或绝经后女性患者,或入组研究前血妊娠试验阴性,不在哺乳期并同意在研究期间和APS03118末次给药后至少6个月内采取高效(失败率<1%)避孕措施(如激素避孕药、宫内节育器、禁欲或屏障方法如避孕套或隔膜和杀精剂产品,附录3避孕和屏障指南)的有生育能力的女性患者;
3.手术绝育或同意在研究期间和APS03118末次给药后至少6个月内使用高效避孕措施(附录3:避孕和屏障指南)的男性患者。
4.血液学功能需符合以下条件: a. 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L,筛选前2周内无生长因子支持治疗; b. 血小板计数≥100×109/L,筛选前2周内未输血; c. 血红蛋白≥9g/dL,筛选前2周内未输血;
5.肝功能需符合以下条件: a. 总胆红素≤1.5×ULN,对于肝转移患者或诊断为Gilbert’s综合征的患者总胆红素≤2×ULN; b. 无肝转移的患者,AST和/或ALT≤2.5×ULN;存在肝转移的患者,AST和/或ALT≤5×ULN;
6.肾功能需符合以下条件: 血清肌酐<1.5×ULN或计算的肌酐清除率≥60mL/min(基于血清肌酐计算)。
【所需资料】
1.治疗前后出入院记录纸质
2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的
3.近期血液检查
4.免疫组化,病理检查
5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海市胸科医院 | 上海市 | 长宁区 | 上海市淮海西路241号 | 已启动 |
受试者补偿
患者补贴等
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
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- • 如有疑问可电话咨询