【RET实体瘤患者招募】APS03118胶囊治疗RET实体瘤

停止招募
市辖区
I期
招募 100 人
项目信息

适应症

RET实体瘤

性别要求

男女不限

年龄限制

18岁以上

BMI要求

无限制

试验分期

I期

时间安排

体检时间

随时体检

项目周期

2022-09-15 至 2026-09-05

项目详情

【RET实体瘤患者招募】免费治疗,专家会诊

【研究机构】上海、河南肿、天肿、浙肿、武汉协和

【研究药物】APS03118胶囊

【时间安排】

随时安排

【住院时间】

(实际时间以知情时医生确定为准)

【营养补助】

知情中的患者补贴

【入选标准】

1.经组织学或细胞学证实有携带致癌性RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤

2.手术绝育的女性患者或绝经后女性患者,或入组研究前血妊娠试验阴性,不在哺乳期并同意在研究期间和APS03118末次给药后至少6个月内采取高效(失败率<1%)避孕措施(如激素避孕药、宫内节育器、禁欲或屏障方法如避孕套或隔膜和杀精剂产品,附录3避孕和屏障指南)的有生育能力的女性患者;                                                                            

 3.手术绝育或同意在研究期间和APS03118末次给药后至少6个月内使用高效避孕措施(附录3:避孕和屏障指南)的男性患者。

4.血液学功能需符合以下条件: a. 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L,筛选前2周内无生长因子支持治疗; b. 血小板计数≥100×109/L,筛选前2周内未输血; c. 血红蛋白≥9g/dL,筛选前2周内未输血;

5.肝功能需符合以下条件: a. 总胆红素≤1.5×ULN,对于肝转移患者或诊断为Gilbert’s综合征的患者总胆红素≤2×ULN; b. 无肝转移的患者,AST和/或ALT≤2.5×ULN;存在肝转移的患者,AST和/或ALT≤5×ULN;

6.肾功能需符合以下条件: 血清肌酐<1.5×ULN或计算的肌酐清除率≥60mL/min(基于血清肌酐计算)。

【所需资料】

1.治疗前后出入院记录纸质

2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的

3.近期血液检查

4.免疫组化,病理检查

5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1上海市胸科医院上海市长宁区上海市淮海西路241号已启动

受试者补偿

患者补贴等

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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