【中度肾功能不全合并痛风男性患者招募】患者补助最高2.3w
停止招募适应症
中度肾功能不全合并痛风
性别要求
男女不限
年龄限制
18-65岁
BMI要求
19-35
试验分期
I期
体检时间
随时体检
项目周期
2024-09-01 至 2027-09-17
【中度肾功能不全合并痛风患者招募】
【研究机构】成都五院
【研究药物】WXSH0493片
【时间安排】
筛选期(D-28~D-8)
【住院时间】
入组后大概需要住5次院(D-2~D1、D6~D7、D13~D14、D27~D29、D41~D43)
(实际时间以知情时医生确定为准)
【营养补助】
完成全部随访观察后支付补助,中度肾损合并高尿酸补助预计为23500元。
【入选标准】
1.受试者年龄在18~65 岁(含两端界值),男性
2.体重质量指数(BMI)在19.0~35.0 kg/m2(含两端界值)
3.筛选时绝对eGFR(采用中国改良版MDRD 公式计算)符合相应组别: 队列1(肾功能正常者):(绝对eGFR≥90mL/min 且<130mL/min) 队列2(轻度肾功能不全者):(60 mL/min≤绝对eGFR≤89 mL/min) 队列3(中度肾功能不全者):(45 mL/min≤绝对eGFR≤59 mL/min)
4.(队列2 和3 至少符合以下1 条标准:1) 符合慢性肾脏病诊断标准(KDIGO 2024 CKD Guideline)或三甲医院肾脏专科医师明确诊断为慢性肾脏病;2) 队列2:60mL/min ≤绝对eGFR≤89 mL/min 持续3个月以上;队列3:45mL/min ≤绝对eGFR≤59 mL/min 持续3个月以上;
5.既往明确诊断为痛风或有明确急性痛风发作。以上是简要要求,具体要求体检之后由医生判断是否合格)
6.筛选和基线期访视时血尿酸浓度>420 μmol/L。
【所需资料】
1.治疗前后出入院记录纸质
2.近期血液检查
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 成都市第五人民医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市温江区柳城镇麻市街33号 | 已启动 |
受试者补偿
患者补助最高2.3w
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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