【中度肾功能不全合并痛风男性患者招募】患者补助最高2.3w

停止招募
成都市
I期
招募 6 人
项目信息

适应症

中度肾功能不全合并痛风

性别要求

男女不限

年龄限制

18-65岁

BMI要求

19-35

试验分期

I期

时间安排

体检时间

随时体检

项目周期

2024-09-01 至 2027-09-17

项目详情

【中度肾功能不全合并痛风患者招募】

【研究机构】成都五院

【研究药物】WXSH0493片

【时间安排】

筛选期(D-28~D-8)

【住院时间】

入组后大概需要住5次院(D-2~D1、D6~D7、D13~D14、D27~D29、D41~D43)

(实际时间以知情时医生确定为准)

【营养补助】

完成全部随访观察后支付补助,中度肾损合并高尿酸补助预计为23500元。

【入选标准】

1.受试者年龄在18~65 岁(含两端界值),男性

2.体重质量指数(BMI)在19.0~35.0 kg/m2(含两端界值)

3.筛选时绝对eGFR(采用中国改良版MDRD 公式计算)符合相应组别: 队列1(肾功能正常者):(绝对eGFR≥90mL/min 且<130mL/min) 队列2(轻度肾功能不全者):(60 mL/min≤绝对eGFR≤89 mL/min) 队列3(中度肾功能不全者):(45 mL/min≤绝对eGFR≤59 mL/min)

4.(队列2 和3 至少符合以下1 条标准:1) 符合慢性肾脏病诊断标准(KDIGO 2024 CKD Guideline)或三甲医院肾脏专科医师明确诊断为慢性肾脏病;2) 队列2:60mL/min ≤绝对eGFR≤89 mL/min 持续3个月以上;队列3:45mL/min ≤绝对eGFR≤59 mL/min 持续3个月以上;

5.既往明确诊断为痛风或有明确急性痛风发作。以上是简要要求,具体要求体检之后由医生判断是否合格)

6.筛选和基线期访视时血尿酸浓度>420 μmol/L。

【所需资料】

1.治疗前后出入院记录纸质

2.近期血液检查

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1成都市第五人民医院四川省成都市成都市温江区柳城镇麻市街33号 已启动

受试者补偿

患者补助最高2.3w

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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