【NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤患者招募】TL118胶囊治疗NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤
正在招募市辖区
II期
招募 1 人
项目信息
适应症
NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18岁以上
BMI要求
无限制
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时体检
项目周期
2024-09-04 至 2025-09-13
项目详情
【NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤患者招募】TL118胶囊治疗NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤
【研究机构】北京、上海、长沙、成都、郑州、纽约州-纽约、广州、哈尔滨、杭州、福州、济南、武汉、南昌、乌鲁木齐、重庆、西安
【研究药物】TL118胶囊 II期
【时间安排】剂型:胶囊
规格:42 mg(以游离态计)
用法用量:每日二次,每次6粒(252 mg)
用药时程:28天为一个治疗周期
【住院时间】
(实际时间以知情时医生确定为准)
【营养补助】
1.专家会诊
2.免费检查
3.免费用药治疗
【入选标准】
1.年龄18(含18)周岁以上,性别不限。
2.经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤,NTRK融合基因阳性。
3.患者必须经抗肿瘤治疗后进展。
4.有充分的骨髓、肝脏、肾脏和凝血功能: 骨髓:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.0×10^9/L,血小板计数≥50×10^9/L,血红蛋白≥80g/L(研究药物首次给药筛选前2周内未输血或血制品、未使用其它造血刺激因子); 肝脏:总胆红素(TBIL)≤2.0×正常值上限(ULN),ALT≤2.5×ULN, AST≤2.5×ULN(肝转移受试者ALT≤5.0×ULN,AST≤5.0×ULN, TBIL≤3.0× ULN); 肾脏:肌酐清除率≥60 mL/min(采用Cockcroft-Gault公式计算)。
【所需资料】
1.治疗前后出入院记录纸质
2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的
3.近期血液检查
4.免疫组化,病理检查
5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京肿瘤医院 | 北京市 | 海淀区 | 北京市海淀区阜成路52号 | 已启动 |
| 2 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 3 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |
| 4 | 郑州大学第一附属医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市大学路43号 | 已启动 |
| 5 | 上海市东方医院 | 上海市 | 浦东新区 | 上海市浦东新区即墨路150号 | 已启动 |