【NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤患者招募】TL118胶囊治疗NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤

正在招募
市辖区
II期
招募 1 人
项目信息

适应症

NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤

性别要求

男女不限

年龄限制

18岁以上

BMI要求

无限制

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时体检

项目周期

2024-09-04 至 2025-09-13

项目详情

【NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤患者招募】TL118胶囊治疗NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤

【研究机构】北京、上海、长沙、成都、郑州、纽约州-纽约、广州、哈尔滨、杭州、福州、济南、武汉、南昌、乌鲁木齐、重庆、西安

【研究药物】TL118胶囊  II期

【时间安排】剂型:胶囊

规格:42 mg(以游离态计)

用法用量:每日二次,每次6粒(252 mg)

用药时程:28天为一个治疗周期

【住院时间】

(实际时间以知情时医生确定为准)

【营养补助】

1.专家会诊

2.免费检查

3.免费用药治疗

【入选标准】

1.年龄18(含18)周岁以上,性别不限。

2.经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤,NTRK融合基因阳性。

3.患者必须经抗肿瘤治疗后进展。

4.有充分的骨髓、肝脏、肾脏和凝血功能: 骨髓:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.0×10^9/L,血小板计数≥50×10^9/L,血红蛋白≥80g/L(研究药物首次给药筛选前2周内未输血或血制品、未使用其它造血刺激因子); 肝脏:总胆红素(TBIL)≤2.0×正常值上限(ULN),ALT≤2.5×ULN, AST≤2.5×ULN(肝转移受试者ALT≤5.0×ULN,AST≤5.0×ULN, TBIL≤3.0× ULN); 肾脏:肌酐清除率≥60 mL/min(采用Cockcroft-Gault公式计算)。

【所需资料】

1.治疗前后出入院记录纸质

2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的

3.近期血液检查

4.免疫组化,病理检查

5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)

 

 

 

 

 

 

 

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1北京肿瘤医院北京市海淀区北京市海淀区阜成路52号已启动
2四川大学华西医院四川省成都市成都市外南国学巷37号已启动
3湖南省肿瘤医院湖南省长沙市长沙市岳麓区咸嘉湖582号已启动
4郑州大学第一附属医院河南省郑州市郑州市大学路43号已启动
5上海市东方医院上海市浦东新区上海市浦东新区即墨路150号已启动

受试者补偿

常规知情内的补助

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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