【中重度特异性皮炎患者招募】补贴2600元，安慰剂组额外6000元

【中重度特异性皮炎患者招募】补贴2600元，安慰剂组额外6000元

【研究机构】全国各中心

【研究药物】TUL01101片

【住院时间】

（实际时间以知情时医生确定为准）

【患者获益】

1.免费治疗及检查 : 免费获得试验药物治疗及检查

2.交通补贴 : 200元/次到院随访交通费补贴

3.营养补贴 : 200元/次采血营养补贴

【入选标准】

1、 年龄 18～75 周岁（包括界值），性别不限；

2、 筛选时符合 Hanifin-Rajka 诊断标准，且首次给药前至少 1 年出现 AD 症状；

3、 在筛选和基线时，根据研究者评估，AD 的疾病活动性被确定为中重度，符合以下所有标准：

1) 湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥12 分；

2) 研究者总体评分（IGA）≥3 分；

3) 累及体表面积（BSA）≥10%；

4、 筛选前 6 个月内接受过 AD 外用治疗或系统治疗、光疗等方式，经研究者判断临床应答不充分（对于处方外用治疗药物，治疗至少 4 周或说明书中的最大推荐疗程后，仍未能达到或保持疾病缓解状态或低疾病活动状态（相当于 IGA 0 分-2分））和/或不耐受，或在医学上不建议进行局部治疗（例如，由于重要的副作用或安全风险）；

5、 能够并且愿意从基线前至少 7 天开始，仅使用稳定剂量局部温和润肤剂，并在研究期间持续使用

【所需材料】

1、诊断AD的诊断病历/诊断证明；

2、既往用药证明；

3、提供目前皮损照片（隐私部位可不拍）；