【特应性皮炎患者招募】最高5600元补贴

【特应性皮炎患者招募】最高5600元补贴

【研究机构】北京，江苏，浙江，山东，吉林，安徽，湖北，广东，重庆，陕西，河南，四川

【研究药物】ICP-332片

【时间安排】

口服，每日一次。 用药时程:52周

【住院时间】

（实际时间以知情时医生确定为准）

【营养补助】

1.免费治疗及检查 : 免费获得试验药物治疗及检查

2.交通补贴 : 200元/次到院随访交通费补贴

3.营养补贴 : 200元/次采血营养补贴

共5600元

【入选标准】

1.签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者。

2.在D1之前至少1年临床诊断为特应性皮炎或湿疹，需在筛选就诊时确认特应性皮炎（根据Williams标准）。

3.筛选访视前6个月内病史记录显示受试者外用皮质类固醇（TCS）或外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗反应不足或不能耐受，或其他医学上不建议进行局部治疗（例如，由于重要的副作用或安全风险）的情况，或需要全身系统性治疗来控制疾病。

4.受试者同时符合以下疾病活动度的标准：筛选期和基线访视时湿疹面积和严重程度指数（EASI）≥16分；筛选期和基线访视时AD累及的体表面积（BSA）≥10%；筛选期和基线访视时研究者总体评估（vIGA）评分≥3分；随机前7天的基线瘙痒数字评估量表（NRS）中最严重瘙痒强度平均分≥4分。

5.在基线访视前至少8天开始外用稳定剂量的不含添加剂温和润肤剂（保湿剂）每天至少两次，并同意在本研究第16周前持续使用。

【所需资料】

1.患者全身皮损照片

2.既往诊断及治疗门诊记录

3.既往购药证明（处方，小票等）；