【肺癌,宫颈鳞癌患者招募】SSGJ-707注射液治疗肺癌,宫颈鳞癌

SSGJ-707注射液I期临床研究

【项目分期】

I期

【适应症】

肺癌,宫颈鳞癌

【入选标准】

1 自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序 

2 签署ICF时年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限 

3 经至少一种标准系统治疗后失败、不耐受/拒绝标准治疗或缺乏标准治疗方法 

4 经病理组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤 

5 根据RECIST v1.1标准评估具有至少一个可测量肿瘤病灶 

6 ECOG体力状况评分（PS）0-1分 

7 预期生存时间≥12周 

8 根据在研究治疗开始前7天内的实验室检查结果，具有充分的血液学和器官功能 

9 妊娠试验阴性的育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个研究治疗期及末次给药后至少6个月内采取有效的避孕措施

【排除标准】

1 已知对试验药物的任何成分有严重过敏史 

2 首次给药前1周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药 

3 首次给药前2周内或研究期间需要长期接受全身糖皮质激素 

4 既往有自身免疫性疾病病史且可能复发 

5 签署ICF时或首次给药前6个月内存在严重心脑血管疾病 

6 签署ICF时存在不能稳定控制的糖尿病、高血压等系统性疾病； 

7 首次给药前4周内发生严重感染 

8 首次给药前4周内经历过大手术，或研究期间计划进行大手术 

9 筛选期影像学显示肿瘤侵犯大血管 

10 首次给药前4周内存在严重出血情况 

11 有遗传性出血倾向或凝血功能障碍 

12 梅毒螺旋体或人体免疫缺陷病毒（HIV）检测呈阳性； 

13 乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）阳性受试者 

14 首次给药前72小时内，新型冠状病毒核酸检测结果呈阳性 

15 首次给药前4周内参加过其他临床试验 

16 研究者认为可能增加研究相关风险或干扰对研究结果的解释的其他情况

【患者获益】

1.免费用药 : 入组后研究相关的药物免费

2.免费检查 : 知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家定期随访 : 机构长期关注患者身体状况

4.相应补助 : 研究相关的交通补助

【所需资料】

年龄、ECOG评分、病理报告、EGFRALK检测报告和PD-LI检测报告(如有，报告需包含检测时间、样本来源.检测方法)*、最近一次的影像学资料(报告，如有必要可能需要提供视频(图片)、最近一次的入院记录、最近一次的出院小结、最近一次的实验室检查报告。