【脓疱型银屑病患者招募】补贴10100元

【脓疱型银屑病患者招募】补贴10100元

【研究中心】广东，河北，浙江，北京，四川

【项目分期】I期

【适应症】

脓疱型银屑病

【试验周期】

17周，12次到院访视。其中首次用药访视需要住院，共5天四夜。

【入选标准】

1.筛选时年龄≥18或≤75周岁（签署知情同意书时），性别不限；

2.符合2017年ERASPEN共识定义的诊断标准诊断为GPP；

3.符合GPP急性发作，需满足以下条件：①GPPGA评分≥3；②存在新发脓疱或原有脓疱加重，GPPGA脓疱亚项评分≥2；③脓疱和红斑累及至少10%全身体表面积（BSA）；

【排除标准】

1) 之前使用过任何IL-36R抑制剂（包括但不限于佩索利单抗）；

2) 脓疱仅局限于银屑病斑块上的寻常型银屑病；

3）近期感染史：前2个月内有带状疱疹感染史；前4周内有需要全身抗生素或全身抗病毒治疗的任何活动性感染；前3个月内有导致住院或静脉输注抗生素或抗病毒治疗的严重感染史；

4）药物洗脱期（参加研究给药需要停用相关药物的时间）：治疗银屑病的外用药需至少停用1周；全身性治疗如环孢素、甲氨蝶呤（MTX）、阿维A、糖皮质激素等需停用4周（使用稳定剂量的维A酸类口服药或甲氨蝶呤超过4周者，也可入组）；4周内定期接受光疗；前3个月内接受过生物制剂治疗；

【患者获益】

1.免费治疗及检查 : 将获得免费试验药物治疗及检查

2.交通补贴 : 200元/每次到院访视

3.采血补贴 : 200元/每次采血

总计10100元，包括：交通200元/访视，预计12次，预计2400元；采血200元/采血点（31个点），预计6200元；住院补贴一天300（5天四夜），预计1500元

【所需资料】

1、全身皮损照片（皮损面积至少＞10个巴掌），且目前处于病情加重期

2、诊断为脓疱型银屑病的确诊病历

3、既往用药记录（购药小票，处方等）

入组注意事项及入组难点：

1. 脓疱型银屑病（GPP）属于罕见病；

2. 发作的患者可能会在当地下级医院就诊，导致使用了某些需要洗脱的药，但等洗脱期过后，皮损状态可能会恢复；

3.  T-spot（结核检查）出结果比较慢，为了避免这点方案中特意强调了，无需等待T-spot结果，筛选期一般一天就可以完成，第二天就可以用药；

4.  为了减轻患者发作时的痛苦，可以签知情当天就住院进行对症处理；