[患者]--矽肺病患者招募

【募邦】-矽肺病患者招募

【研究药物】

盐酸替洛肟片

【研究机构】

北京朝阳医院、山西医科大学第一医院、哈尔滨医科大学第附属四医院、徐州矿物集团总医院、唐山市人民医院、唐都医院

【适应症】

矽肺病

【研究例数】

240人

【入选标准】

1) 年龄18-75岁，男女不限； 

2) 根据病史及相关检查，确诊为矽肺I期或II期的患者； 

3) 用力呼气容积（FVC）占预计值≥40%，且总一氧化碳弥散量（DLCO）占预计值≥30%，且安静状态下呼吸室内空气动脉血氧分压（PaO2）≥55 mmHg； 

4) 自愿签署知情同意书。 

【排除标准】

1) 未脱离粉尘接触者； 

2) 未戒烟者，且应用支气管扩张剂后第1秒用力呼气容积（FEV1）/FVC <70%，FEV1占预计值%<50%者； 

3) 活动性结核病或其他感染性疾病急性期患者； 

4) 未控制的支气管哮喘； 

5) 支气管扩张症，范围＞1个肺段； 

6) 其他类型尘肺病或间质性肺疾病； 

7) 严重不可逆的眼部疾病，如视野缺损、视网膜病变等； 

8) 有自身免疫疾病或严重的神经系统疾病者； 

9) 心血管疾病，如下所列的任何标准: a. 入组前的6周内出现3级高血压，且治疗后未得到控制(≥160/100 mmHg)者。b. 入组前6个月出现急性心肌梗死者。c. 入组前6个月内出现不稳定型心绞痛者； 

10) 合并肺动脉高压的患者； 

11) 血红蛋白≤90 g/L或其他血液系统疾病的患者； 

12) 肝肾功能异常：谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>2倍正常值上限者，或血清肌酐（Cr）>1.5倍正常值上限者； 

13) 癌症患者； 

14) 正在妊娠期或计划妊娠的患者；哺乳期患者；或处于育龄期且试验期间以及试验结束后3个月内不能采取足够避孕措施的患者（足够的措施指口服避孕药、宫内节育器及屏障措施）； 

15) 对于研究药物过敏，以及过敏体质的患者； 

16) 精神疾病等不能配合完成研究的患者； 

17) 入组前1个月内接受抗肺纤维化治疗，如服用吡非尼酮、双苄基异喹啉类生物碱（汉防已甲素）、聚乙烯嘧啶氮氧化物（克矽平）、磷酸喹哌、磷酸羟基喹哌、柠檬酸铝； 

18) 正在参加其它临床试验者或3个月内参加过其他药物临床试验者； 

19) 研究者认为不合适的其他情况。

【备注】

交通补贴每次200左右，共9次；

报名咨询或推荐请加微信：15576697697、15576690239

【患者须准备资料】

1、身份证，请务必携带本人身份证；

2、CT和胸片，如有职业病鉴定最好。