【轻中度白癜风患者招募】赛克乳香酸软膏治疗白癜风患者对照试验

【轻中度白癜风】赛克乳香酸（CKBA）软膏II期临床研究

【项目分期】II期

【适应症】白癜风

【中心地区】南阳，茂名，无锡，武汉，北京，嘉兴，上海，昆明，天津，上海，杭州，苏州，四川，广州，河北，延安，江西

【项目周期】

总周期32周。最长 4 周的筛选期，24 周双盲溶媒对照治疗期及 4 周安全随访期，总访视共8次。 无需住院，门诊检查用药。

【入选标准】

1 临床诊断为非节段型白癜风受试者，面颈部脱色面积≥0.5% BSA、F-VASI≥0.5，全身脱色面积（面颈部和非面颈部）不少于3%且不超过10%的BSA； 

2 受试者白癜风疾病活动程度评分（VIDA）需满足VIDA＜4分； 

3 签署知情同意书时，年龄18~65岁之间（包括18岁和65岁），性别不限； 

4 受试者同意从筛选访视到最后安全随访期间，不采用方案允许之外的其他白癜风治疗； 

5 受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书； 

6 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。

【排除标准】

1. 受试者面部白癜风区域内毛发完全脱色； 

2. 临床诊断为节段型白癜风或其他皮肤脱色疾病（如斑状白化病、白色糠疹、 麻风病、炎症后色素沉着不足、进行性斑状色素减少症、化学性白皮病和花斑癣）的受试者； 

3. 受试者既往接受过白癜风脱色治疗（如莫诺苯腙）； 

4. 受试者患有研究者认为会干扰试验药物应用或研究评估的其他皮肤疾病（如，银屑病、脂溢性皮炎等）； 

5. 受试者基线前 4 周内患有急性细菌、真菌或病毒性皮肤感染（如，单纯疱疹、带状疱疹、水痘）

【患者获益】

1.免费治疗及检查 : 将获得免费试验药物治疗及检查

2.交通补贴 : 每次回院访视将得到200元补贴，共8次（按实际次数补贴）

3.营养补贴 : 每次采血，将获得200元营养补贴，共8次（按实际次数补贴）

【所需资料】

1.诊断为非节段型白癜风的病历/诊断证明等

2.面部和身体的脱色情况图片 （面颈部的皮损面积 应有超过半个手掌大小，全身累计皮损 3-10个手掌大小）

重要提示：

1. 患者皮损照片一定要拍全，每个部位都要能看到正常皮肤，而不是只拍皮损局部

2.男性拍摄皮损照片应站立位，只穿短裤，拍摄正面背面； 女性可遮挡住隐私部位，站立位，拍摄全身正面背面