【中重度特应性皮炎患者招募】患者补贴10400元

【中重度特应性皮炎患者招募】患者补贴10400元

【药物名称】QX005N注射液

【适应症】中重度特应性皮炎

【用药方案】用法用量:皮下注射2ml或3ml，每两周给药1次

随访一年左右，每2个礼拜来院打针一次

【研究地区】辽宁，北京，内蒙古，浙江，河北，广东，上海，天津，宁夏，福建，河北，广西，新疆，江苏，河南，云南，安徽，吉林，山东，浙江，江西，湖北，黑龙江，陕西，甘肃，湖南，重庆，海南

【入排标准】

入选标准

1.年龄12-70岁，年龄＜18岁的受试者体重≥30kg

2.AD受累程度：患病时间≥一年，IGA评分≥3，EASI评分≥16，AD受累面积BSA≥10%，每日PP-NRS评分的周平均值≥4分

3.随机前至少7天开始，每天至少2次在AD受累部位使用稳定剂量的润肤剂

排除标准

1.有春季角膜结膜炎（VKC）和特应性角膜结膜炎（AKC）病史；患有不稳定的心脏、肺、肾脏、肝脏、神经、内分泌、胃肠道、代谢性或血液系统疾病；有恶性肿瘤病史者；有活动性结核病史，或筛选时有活动性或潜伏性或疑似结核感染

2.存在可能干扰研究评估的其他皮肤合并症；计划在研究期间接受重大外科手术

3.筛选时有乙型肝炎[乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性，或HBsAg阴性但乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）阳性且加做HBV-DNA定量结果高于检测正常值上限]；或丙型肝炎[丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且加做HCV-RNA定量结果高于正常值上限]；或梅毒筛查阳性（特异性抗体检测阳性，非特异性抗体检测阴性且结合临床判断确证为非活动期感染者除外）；或有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史，或HIV抗体阳性或疑似HIV感染

4.a) 既往接受过抗白介素-4受体α或白介素-13抗体治疗； b) 随机前2周内使用过用于治疗AD或有可能影响AD病情评估的外用药物，处方润肤剂或含有添加剂或含有止痒成分的润肤剂； c) 随机前4周内进行过漂白浴，因AD或其他疾病接受过皮质类固醇或其他免疫抑制/免疫调节药物的全身治疗，用全身性TCM或草药治疗、光疗； d) 随机前12个月内接受过任何细胞耗竭疗法； e) 随机前3个月内或5个药物半衰期内使用其他免疫调节类生物制剂，参加过其他临床试验，接种过任何活疫苗、减毒活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗、减毒活疫苗； f) 随机前6个月内接受变应原特异性免疫疗法（SIT）治疗。

【患者获益】

1.交通，采血补贴等共10400元左右

2.免费用药检查

【所需资料】

1.患者病历 2.相关检查记录 3.用药记录