【前列腺增生患者招募】前列腺悬吊系统治疗良性前列腺增生

【前列腺增生患者招募】前列腺悬吊系统治疗良性前列腺增生

【项目分期】其它

【适应症】良性前列腺增生

【药物名称】前列腺悬吊系统

【研究地区】上海，浙江，苏州，北京，青岛，常州，大连，河北

【入选标准】

1.同意签署知情同意书

2.年龄在45周岁以上 (含45周岁) ，85周岁以下 (含85周岁) 的男性患者

3.符合2019版中国《良性前列腺增生诊断治疗指南》BPH诊断标准

4.药物治疗效果不佳或拒绝接受药物治疗，IPSS评分>12分

5.Qmax≤12mL/s (排尿量≥150mL)

6.影像学检查报告前列腺体积30mL≤PV≤80mL

【排除标准】

1.膀胱内前列腺突入程度IPP>1cm

2.PSA >4ng/mL，除非有前列腺活检报告阴性

3.尿道狭窄或膀胱颈挛缩导致插入器械困难者

4.已知患有凝血疾病或服用除阿司匹林 (S100mg)以外的抗凝血或抗血小板药物的受试者 (除非在手4术前至少3天停用抗血小板药物)

5.急性尿路感染

6.非前列腺增生引起的下尿路症状

7.有神经源性或其他因素导致的膀胱功能障碍病史

8.有前列腺肿瘤、膀胱肿瘤病史

9.括约肌功能降低导致的尿失禁

10.肉眼血尿

11.3个月内曾患尿路结石

12.6个月内曾患细菌性前列腺炎

13.有下尿路损伤病史或有前列腺尿道手术史

【患者获益】

1.免费使用医疗器械 : 该研究提供前列腺悬吊系统器械

2.（试验组）交通补贴及尿道扩张补偿 : 一次访视500元补贴，4次2000元。

3.(对照组)3个月后退出 : 访视500元，2次共计1000 元+1次尿道扩张补偿2000元。

4.（对照组）3个月后接受经尿道前列腺悬扩术 : 访视500元/次，6次共计 3000元+1次尿道扩张补偿2000元。

【所需资料】

1、半年内的影像学报告，B超/磁共振诊断有“前列腺增生”字样。B超报告最好报告前列腺体积

2、1周内的前列腺特异抗原（PSA）报告

3、（如有最好，1个月内）尿流率测定，需要Qmax≤12mL/s才能入选，既往有因为超过指标的不符合，检查费120元左右（报告样张：https://kdocs.cn/l/cju3go1bu1VN）

注意：【不免费项目：住院费、手术麻醉费、手术相关输液、导尿管，约1-2千，可使用医保】