【慢性萎缩性胃炎患者招募】胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎（中度萎缩）

【慢性萎缩性胃炎患者招募】胃复春胶囊治疗慢性萎缩性胃炎

【药物名称】胃复春胶囊

【试验期数】III期

【研究地区】浙江，上海，苏州，山东，江西，湖北，天津，内蒙古，广东，重庆，北京

【用药方案】口服胶囊，回访四次，大概24周

【入选标准】

1。符合慢性萎缩性胃炎（OLGA II 期及以上）诊断标准；

2.年龄在 18～70 周岁（含 18 和 70 周岁），性别不限；

3.胃部无其他影响试验的疾病

【排除标准】

1.合并消化性溃疡、胃食管反流病等需要长期接受 PPI 治疗的疾病者；

2.胃黏膜有高级别上皮内瘤变或病理诊断怀疑恶变者；

3.HP 阳性及近四周内接受过抗 HP 治疗以及相关治疗者；

4.药物史，采集标本前 1 个月内持续服用以下药物：a.抗生素（口服、肌注及静脉输入）；b.微生态制剂（各种益生菌、益生元和合生元等）；c.各种抑制胃酸分泌药物（质子泵抑制剂和 H2 受体拮抗剂等）；d.细胞因子类、免疫抑制剂及细胞毒制剂等；e.激素类；f.其它影响胃内菌群的药物；（适用于涉及胃内菌群采集的中心）

5.肾功能 Cr 检查异常有临床意义者，肝功能 ALT≥正常参考值上限 2 倍者；

6.有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液、神经系统等疾病者；

7.有智力障碍或精神病的患者；

8.怀疑或确有酒精、药物滥用史者；

9.妊娠期及哺乳期女性或 1 年内有生育计划的女性和男性；

10.已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史的患者；

11.近 3 个月内参加过其他临床试验者；

12.研究者认为不适宜参加本临床试验者。

【患者补贴】

1.免费用药：签署知情同意书后相关的用药和检查免费

2.交通补贴：每次访视有一定补贴

【报名资料】

1.相关病历 2.检查单