TSN1611片治疗晚期恶性肿瘤

TSN1611片治疗晚期恶性肿瘤

【项目分期】其它

【适应症】实体瘤

【药物名称】TSN1611片

【研究所在地区】北京，上海

【入选标准】

1 自愿参加本次临床试验，理解并遵循研究程序并自愿签署知情同意书（ICF）。 2 签署 ICF时年龄≥18周岁 3 预期寿命≥3个月。 4 美国东部肿瘤协作组（ Eastern Cooperative Oncology Group ，ECOG）体力状况评分：0或1分 5 经组织学或细胞学证实的 KRAS G12D 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者 ； 既往标 准治疗失败或不耐受， 或无标准治疗可用 ， 或受试者不适合或拒绝标准治疗。 6 心、肝、肾等功能正常的患者

【排除标准】

1 软脑膜疾病或活动性中枢神经系统（CNS）转移。 2 研究药物首次给药前21天或5个半衰期内（以较短者为准）接受过全身性抗癌治疗（化疗、生物治疗、靶向治疗或草药）。 3 研究药物首次给药前4周内接受过根治性放疗；研究药物首次给药前1周内接受过姑息性放疗。 4 既往抗癌治疗中任何未消退的 2 级或以上毒性，脱发除外。 5 在 TSN1611 首次给药前 21 天，或 5 个半衰期内（如已知，以较短者为准）参加过其他试验药物的研究并接受过研究治疗。 6 间质性肺病的病史， 或者目前存在活动性肺炎 、需要激素治疗的放射性肺炎或者其他控制不佳的肺部疾病。 7 过去 6 个月内有下列任何一项：心肌梗死、不稳定型心绞痛、有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏病协会 [NYHA] ≥ 3 级）、中风或短暂性脑缺血发作、肺栓塞。 8 既往接受过 KRAS G12D 靶向治疗。 9 根据研究者判断， 受试者存在可能混淆研究结果解释 、 干扰受试者参与整个试验， 或不符合受试者参与研究最佳利益的病史或者当前任何重度疾病、合并治疗或实验室检查异常。

【患者获益】

1.免费用药 2.免费检查 3.专家团队随访

【报名所需资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）