HSK39775片治疗实体瘤患者
正在招募适应症
实体瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75岁
BMI要求
无限制
试验分期
I期
体检时间
随时安排
项目周期
2025-01-01 至 2029-01-20
HSK39775片治疗实体瘤患者
【项目分期】其它
【适应症】实体瘤
【研究地区】广东,河南,上海,山东,云南,安徽,江苏,北京,浙江
【药物名称】HSK39775片
【入选标准】
1 筛选时年龄≥18岁; 2 经组织学或者细胞学证实的晚期不可切除/转移性的实体恶性肿瘤,既往接受过标准治疗或标准治疗不耐受或无标准治疗或无法获得标准治疗; 3 ECOG体能评分0或1分; 4 患者具有可评价的病灶; 5 预计生存期≥12周; 6 器官和骨髓功能良好; 7 有生育能力的女性给药前7天内的妊娠试验结果为阴性,并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后6个月内采取适当的方法避孕。对于未绝育男性,同意在研究期间和末次给予试验药物后6个月内采用适当的方法避孕; 8 受试者在研究相关的任何程序开始前自愿书面签署知情同意书,充分了解本次试验的意义和目的,并愿意遵守试验方案。
【排除标准】
1 已知受试者对研究药物活性成份或其辅料成份的过敏史; 2 既往抗肿瘤治疗符合要求; 3 研究药物首次给药前4周内,曾连续接受>10mg泼尼松/d或等效剂量的系统性类固醇激素治疗者; 4 研究药物首次给药前4周内接种过活疫苗; 5 同时入组另外一项治疗性临床研究; 6 接受过其他同靶点药物的治疗; 7 既往治疗造成的毒性尚未恢复至≤1级或者基线,且不满足入选标准6中规定的水平; 8 研究药物首次给药前14天或5个半衰期内使用过方案规定的可能产生相互作用的药物; 9 研究药物首次给药前4周内接受过任何大型外科手术; 10 有临床症状的中枢神经系统转移的患者;既往接受过脑或脑膜转移治疗后,临床稳定已维持≥8周,并停止全身性激素治疗>4周的患者可以纳入; 11 活动性乙型肝炎,丙型肝炎; 12 受试者有免疫缺陷病史; 13 受试者具有未能良好控制的心血管临床症状或疾病; 14 不能吞服片剂或存在显著影响胃肠道功能的疾病; 15 妊娠或哺乳期女性; 16 研究者判断受试者不适合参加该临床试验的其他情况。
【患者获益】
1.免费检查 2.免费用药 3.专家团队随访
【报名所需资料】
广东,河南,上海,山东,云南,安徽,江苏,北京,浙江
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市沿江西路107号,海珠区盈丰路33号 | 已启动 |
| 2 | 河南科技大学第一附属医院 | 河南省 | 洛阳市 | 洛阳市涧西区景华路24号 | 已启动 |
| 3 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 4 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海市 | 徐汇区 | 上海市东安路270号 | 已启动 |
| 5 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 6 | 云南省肿瘤医院 | 云南省 | 昆明市 | 昆明市昆州路519号 | 已启动 |
| 7 | 南京市第一医院 | 江苏省 | 南京市 | 南京市秦淮区长乐路68号 | 已启动 |
| 8 | 北京大学第一医院 | 北京市 | 西城区 | 西城区西什库大街8号 | 已启动 |
| 9 | 温州医科大学附属第一医院 | 浙江省 | 温州市 | 温州市瓯海区南白象街道上蔡村 | 已启动 |