BGB-58067治疗 MTAP基因缺失患者实体瘤患者

BGB-58067片治疗 MTAP基因缺失患者实体瘤患者

【项目分期】I期

【药物名称】BGB-58067片

【适应症】实体瘤

【研究所在地区】上海，福建，北京，河南，广东，黑龙江

【入选标准】

1 患者必须签署 ICF 并能够提供书面知情同意。 2 患者的 ECOG 体能状态为 0 或 1或 KPS ≥ 70。 3 患者的预期生存期必须≥ 3 个月。 4 肿瘤组织存在 MTAP 基因纯合性缺失或MTAP 表达缺失。 5 能够提供肿瘤样本以满足中心MTAP缺陷检测的最低组织要求。 6 患有晚期、转移性或不可切除的实体瘤，且既往接受过标准全身治疗、或无可用治疗、或对治疗不耐受。 7 器官功能良好。

【排除标准】

1 既往接受过任何PRMT5 抑制剂或MAT2A 抑制剂治疗。 2 患者有活动性软脑膜疾病或症状性脊髓压迫。 3 患者出现无法控制的需要频繁引流的胸腔积液、心包积液或腹水。 4 需排除在研究药物首次给药前2 年内患有任何恶性肿瘤的患者，不包括本研究中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症。 5 需排除肺功能严重受损的患者。 6 具有临床意义的感染。 7 血清学阳性的乙型肝炎或丙型肝炎患者。 8 已知HIV 感染的患者。 9 具有心血管风险因素的患者。 10 筛选期连续三次12 导联ECG 结果记录为QTcF > 470 ms。 11 患者既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复到基线水平或尚未稳定。 12 患者无法吞服片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病/操作。 13 妊娠期或哺乳期女性患者。 14 同时参与另一项治疗性临床研究的患者。（同时参与观察性或非干预性研究的患者允许入组)

【患者获益】

1.免费检查 2.免费用药 3.专家团队随访

【报名所需资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）