T-DXd注射液治疗HER2阳性非小细胞肺癌

T-DXd注射液治疗HER2阳性非小细胞肺癌

【项目分期】III期

【用药方案】口服药，每三周用药一次，最多四个周期

【药物名称】T-DXd注射液

【适应症】非小细胞肺癌

【研究所在地区】福建，江苏，浙江，辽宁，吉林，广东，上海，湖北，山东，云南，北京，四川，湖南，江西，陕西

【入选标准】

1.组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性NSCLC 

2.受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗 

3.经证实的合格HER2外显子19或20突变 

4.必须获取FFPE肿瘤样本，15张白片，送至中心实验室进行检测

5.具有足够的器官和骨髓功能

【排除标准】

1 携带靶向EGFR改变（或其他靶向突变）的肿瘤 

2 任何软脑膜疾病或临床活动性CNS转移。 

3 活动性或既往有记录的自体免疫性或炎症性疾病 

4 随机化前6个月内有心肌梗死病史 

5 有需要类固醇激素治疗的（非感染性）ILD/非感染性肺炎病史 

6 具有临床意义的肺特异性并发疾病 

7 铂类二联化疗或帕博利珠单抗的医学禁忌

【患者获益】

1.免费用药:免费使用进口药帕博利珠单抗或德曲妥珠单抗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家定期随访:机构长期关注患者身体状况

【报名所需资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）