【初治非小细胞肺癌】异腈氨基葡萄糖（99mTc-CNDG7）注射液治疗非小细胞肺癌患者招募

【放射性诊断药物】异腈氨基葡萄糖（99mTc-CNDG7）注射液治疗非小细胞肺癌患者招募

【项目分期】I期

【适应症】非小细胞肺癌

【药物名称】异腈氨基葡萄糖（99mTc-CNDG7）注射液

【研究所在地区】北京

【入选标准】

NSCLC 患者，必须满足以下所有条件才可参加此项研究：

(1) 确诊或疑似 NSCLC 患者，且满足下列条件之一：

a) 经病理诊断为 NSCLC 患者，且有常规影像学检查（如胸部CT）确定的原发灶和/或转移灶，未接受手术、放疗、化疗和/或其他抗肿瘤治疗。

b) 经临床及影像学评估为疑似 NSCLC 患者，且计划在试验药物用药后 2 周内行手术治疗并获得病理，术前未接受放疗、化疗和/或其他抗肿瘤治疗。

(2) 年龄≥18 周岁的男性或女性。

(3) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分 0-1。

(4) 足够的器官功能：

a)血小板计数＞100×109/L；

b)尿素和血清肌酐＜1.5 倍正常上限（ULN）；

c)天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）＜2.5 倍 ULN。

(5) 受试者充分知情了解试验内容、过程及可能的风险并自愿签署知情同意书。

【排除标准】

2对于 NSCLC 患者必须排除以下情况才能参加该项临床研究：

(1) 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏者；或已知对试验药物组分过敏者。

(2) 不能自知情同意书签署日至给药后 3 个月内采取高效避孕措施者。

(3) 不能接受或耐受 SPECT 或 SPECT/CT 扫描者，或不能接受禁食和饮食限制者。

(4) 不能接受或耐受血液样品采集，或血红蛋白＜100 g/L 者。

(5) 胰岛素依赖型糖尿病患者或 99mTc-CNDG7 给药前空腹血糖超过 11.1 mmol/L 者。

(6) 妊娠期或哺乳期女性。

(7) 在知情同意书签署前曾参加其他干预性临床试验且在该试验药物的 5个半衰期内、或正在参加其他干预性临床试验者。

(8) 研究者判断存在影响安全性或依从性的任何医学疾病或其他情况不宜参加本项试验者。

【患者获益】

1.免费用药 : 免费使用临床试验药物

2.免费检查 : 知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访 : 三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）