【初治神经内分泌癌】LBL-024联合依托泊苷和铂类治疗晚期神经内分泌癌（NEC）患者

LBL-024联合依托泊苷和铂类一线治疗晚期神经内分泌癌（NEC）患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

【项目分期】I期

【适应症】小细胞肺癌,神经内分泌癌

【研究地区】重庆，浙江，福建，黑龙江，湖北，河南，山西，辽宁，安徽，河南，四川，山东，湖北，广东，北京

【入选标准】

1 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书； 2 签署知情同意书时年龄18~75周岁（包含边界值）； 3 东部肿瘤协作组织体力状况评分标准（ECOG）为0~1分 4 预期生存时间至少12周； 5 依据RECIST 1.1标准评价，要求受试者具有至少1个可测量靶病灶； 6 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性。 7 有足够的器官和骨髓功能，符合实验室检查结果；

【排除标准】

1 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术； 2 在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素、干扰素等； 3 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10 mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；

除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如预防造影剂过敏）； 4 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者； 5 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性； 6 活动性乙肝（定义为筛选期乙肝病毒表面抗原[HBsAg]检测结果呈阳性同时检测到HBV-DNA检测值高于所在研究中心检验科正常值上限）或丙肝（定义为筛选期丙肝病毒抗体[HCV-Ab]检测结果呈阳性，HCV-RNA阳性）的患者； 7 妊娠期或哺乳期女性； 8 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况。 9 存在临床不可控制的胸腔积液、心包积液，需要反复引流或医疗干预者； 10 同种异体器官移植病史或异体造血干细胞移植史； 11 有间质性肺病，包括但不限于间质性肺炎、肺纤维化（除外不需要激素治疗的放射性肺纤维化）等；

【患者获益】

1.免费用药 : 免费使用临床试验药物

2.免费检查 : 知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访 : 三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）